Címkézés a CLP szerintMegfelelési határidők (átmeneti)A címkézésre vonatkozó általános követelményekAz utántöltő állomásokra vonatkozó általános követelményekÚj veszélyességi osztályok az aktualizált CLP-rendeletbenAz összetett anyagok osztályozási megközelítéseA forgalmazók általános kötelezettségeiA CLP-rendelet szerinti távértékesítési követelményekA CLP-rendelet szerinti beszállítói letelepedési követelményekDigitális címkézési követelményekKötelező veszélyességi információk a hirdetésekben
CLP-rendelet I. mellékletének 3.1. szakasza.
Az akut toxicitási becslések (ATE) olyan számszerű értékek, amelyeket az anyagok és keverékek akut toxicitás szempontjából osztályozására használnak orális, bőrön vagy belélegzéssel történő expozíciós utak alapján. A CLP-rendelet iránymutatást ad ezek kiszámításához és alkalmazásához.
1. Az ATE meghatározása és célja
- Az ATE a vizsgált populáció 50%-ának becsült halálos dózisát (LD50) vagy halálos koncentrációját (LC50) jelenti.
- Elsősorban az anyagok és keverékek akut toxicitási kategóriákba való osztályozására szolgál.
- A gyártóknak, importőröknek és továbbfelhasználóknak adott esetben meg kell határozniuk az ATE értékeket.
2. Az akut toxicitás osztályozási kritériumai
Az anyagokat az expozíciós út és az ATE-értékek alapján a négy akut toxicitási kategória egyikébe sorolják:
| Expozíciós út | 1. kategória (halálos) | 2. kategória (halálos) | 3. kategória (mérgező) | 4. kategória (káros) |
| Orális (mg/ttkg) | ATE ≤ 5 | 5< és ≤ 50 | 50 < és ≤ 300 | 2000. < és ≤ 300 |
| Dermális (mg/ttkg) | 50 ≤ ÉRT | 50 < és ≤ 200 | 200 < és 1000 ≤ | 1000 < és ≤ 2000 |
| Belégzés (gáz) (ppmV) | 100 ≤ MEGVAN | 100 < és ≤ 500 | 500 < és ≤ 2500 | 2500 < és ≤ 5000 |
| Belélegzés (gőz) (mg/l) | ATE ≤ 0,5 | 0,5 < és ≤ 2,0 | 2.0 < és ≤ 10 | 10 < és ≤ 20 |
| Belélegzés (por/köd) (mg/l) | ATE ≤ 0,05 | 0,05 < és ≤ 0,5 | 0,5 < és ≤ 1,0 | 1.0 < és ≤ 5.0 |
- Az ATE-értékek a meglévő toxikológiai adatokon, áthidalási elveken vagy számítási módszereken alapulnak, ha kísérleti adatok nem állnak rendelkezésre.
3. Az anyagok ATE meghatározásának módszerei
- LD50 vagy LC50 adatok használata:
- Ha LD50 vagy LC50 értékek állnak rendelkezésre a vizsgálatokból, akkor azokat közvetlenül ATE-értékként használják.
- Áthidalási elvek (hasonló anyagok/keverékek esetében):
- Ha létezik hasonló vizsgált anyag vagy keverék, az ATE extrapolálható az interpolációs elvek alkalmazásával.
- Számítási módszerek:
- Ha nem állnak rendelkezésre LD50/LC50 adatok, az ATE az összetevők koncentrációja alapján összegző képletek segítségével becsülhető meg.
4. ATE keverékek esetében – Számítási módszer
Keverékek esetében az ATE-t az egyes összetevők ATE-értékeinek súlyozott összegével kell kiszámítani:
ATEmixture=100∑(CiATEi)ATE_{\text{mixture}} = \frac{100}{\sum \left( \frac{C_i}{ATE_i} \right)}ATEmixture=∑(ATEiCi)100
hol:
- CiC_iCi = a III. komponens koncentrációja (%)
- ATEiATE_iATEi = a III. komponens akut toxicitásának becslése
- Az 1% ≥ összetevőket figyelembe kell venni a számításban.
- Erősen mérgező összetevőket (< 1%) kell figyelembe venni, ha jelentősen hozzájárulnak az általános toxicitáshoz.
5. Különleges megfontolások és mentességek
- Az ATE-értékek nem vonatkoznak a CLP-rendelet VI. mellékletében már szereplő harmonizált veszélyességi osztályozásokra.
- Ha a VI. mellékletben nem szerepel ATE egy anyagra, a gyártónak a rendelkezésre álló adatok alapján meg kell határoznia a megfelelő ATE-t.