REACH engedélyezés
Az Ecotox központok a REACH-jogszabályokra, az SVHC-anyagok kezelésére, az ellátási láncon belüli kommunikációra és az EU vegyianyag-jogszabályainak való megfelelés támogatására összpontosító konzultációs szolgáltatásokat kínálnak.Több projektet is végrehajtottunk a következők tekintetében:
- REACH engedélyezési kérelmek – a teljes REACH engedélyezési dokumentáció kidolgozása.
- A továbbfelhasználók megfelelősége – Belső dokumentáció a REACH engedélyezési megfelelőséghez (IDRAC).
Ha kérdése van, forduljon hozzánk:
+36-30-841-36-77, küldjön egy e-mailt ekotox(at)ekotox.hu
FB: Ekotox központok
Twitter: Ekotox központok
Linkedin: Ekotox
REACH engedélyezési szolgáltatások:
-
REACH engedélyezési kérelem
A REACH engedélyezési kérelem teljes körű kezelése, koordinálása és kidolgozása:
- Pályázati stratégia kidolgozása;
- Kémiai biztonsági jelentés;
- Alternatívák elemzése;
- Társadalmi-gazdasági elemzés;
- Helyettesítési terv.
-
REACH engedélyezése/SVHC-k átvizsgálása/audit
A vállalatoknak (gyártóknak/importőröknek) most meg kell érteniük az SVHC-használat helyzetét termékportfóliójukban – az EU piacára belépő keverékek és termékek (árucikkek). Ez azt is jelenti, hogy ellenőrizni kell, hogy a szállítók megfelelnek-e az EU vegyi anyagokra vonatkozó jogszabályainak.
- Az SVHC-használat és állapotuk jegyzéke;
- SVHC-elemzés az általános követelményekhez, a SCIP-hez és egyebekhez;
- „Vállalati” stratégia kialakítása;
- Belső szabályok és alkalmazási kézikönyvek kidolgozása;
- Kommunikációs stratégia;
- SVHC-k alkalmazási terve.
-
Továbbfelhasználói megfelelőségi átvilágítás/audit
A vállalatokra (továbbfelhasználókra) további követelmények vonatkoznak, hogy megértsék az SVHC-használat állapotát. Ha termékportfóliójukban SVHC-k szerepelnek, az további adminisztratív terhek kockázatát, valamint a REACH-engedélyezéssel érintett kellékárak emelkedését jelenti. A REACH-engedélyezési megfelelés többletköltségei, valamint az ilyen anyagok eltűnésének kockázata meglehetősen nagy kihívást jelent.
- Az SVHC-használat és állapotuk jegyzéke;
- XIV. melléklet szerinti anyagok felhasználása és állapota;
- A – REACH engedélyezési megfelelőségi belső dokumentáció (IDRAC) kidolgozása;
- Kommunikációs és végrehajtási stratégia;
REACH engedélyezési eljárás
Az engedélyezési folyamatot az alábbi séma írja le:
Link az ECHA-hoz: https://echa.europa.eu/substances-of-potential-concern
A REACH engedélyezés a REACH rendelet XIV. mellékletében – „Engedélyezési lista” – felsorolt anyagokra vonatkozik.
Valójában a vegyi anyagok használatának teljes tilalmát jelenti, kivéve az „Engedélyezett felhasználást” – az Európai Bizottság által kiadott engedélyezési határozat.
Az engedélyezési eljáráshoz olyan dokumentáció elkészítése és benyújtása szükséges, amely igazolja, hogy a felhasználás biztonságos vagy jelenleg nem cserélhető. A dokumentumok benyújtásának konkrét időpontja, valamint a jelentkezés napnyugta van meghatározva.
A gyártók, importőrök vagy továbbfelhasználók engedélyt kérhetnek az engedélyezési listán szereplő anyagok forgalomba hozatalára vagy felhasználására.
Az engedélyeket akkor adják meg, ha a kérelmező bizonyítani tudja, hogy az anyag használatából eredő kockázat megfelelően ellenőrzött. Ha nem, akkor is megadható az engedély, ha bebizonyosodik, hogy az anyag használatának társadalmi-gazdasági előnyei meghaladják a kockázatokat, és nem állnak rendelkezésre megfelelő alternatív anyagok vagy technológiák.
A kérelem tartalmazni fog egy kémiai biztonsági jelentést, a lehetséges alternatívák elemzését és az anyag helyettesítésének tervét, ha megfelelő alternatívák állnak rendelkezésre. Tartalmazhat egy társadalmi-gazdasági elemzést is.
A kérelem és a díjfizetés kézhezvételét követően az ECHA Kockázatértékelési Bizottsága (RAC) és a Társadalmi-gazdasági Elemzési Bizottság (SEAC) elkészíti véleményét a kérelemről. Először ellenőrzik, hogy a kérelem megfelel-e a REACH információs követelményeinek (62. cikk). Ha nem, a bizottságok további információkat kérhetnek.
Az engedélyezés a vegyi anyagok kockázatkezelési intézkedése. Célja, hogy megvédje az egészséget és a környezetet a *CMR,*PBT és *vPvB tulajdonságokkal rendelkező anyagoktól, amelyek esetében tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre az emberi egészségre vagy a környezetre gyakorolt valószínűsíthető súlyos hatásokról. Ezeket az anyagokat kevésbé veszélyes anyagokkal kell helyettesíteni.
*CMR (karcinogén, mutagén vagy reprodukciót károsító) – olyan anyagok, amelyek megfelelnek a 67/548/EGK irányelv szerinti 1. és 2. kategóriába való besorolás kritériumainak.
*PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) vagy vPvB (nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív) – olyan anyagok, amelyek megfelelnek a REACH rendelet XIII. mellékletében meghatározott kritériumoknak.
*Olyan anyagok, amelyekről tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre az emberi egészségre vagy a környezetre gyakorolt valószínű súlyos hatásokról. Amelyek ugyanolyan szintű aggodalomra adnak okot, mint a felsorolt anyagok (azaz endokrin károsító anyagokkal vagy perzisztens, bioakkumulatív és toxikus tulajdonságokkal vagy nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív tulajdonságokkal rendelkező anyagok, amelyek nem felelnek meg a REACH-rendelet XIII. mellékletében szereplő kritériumoknak.
A továbbfelhasználó csak a megadott engedélynek megfelelően használhat anyagot, az anyagot az engedélyt kapott vállalattól kell átvenni, meg kell felelnie az engedélyezési feltételeknek, és értesítenie kell az ECHA-t az anyag felhasználásáról. A továbbfelhasználó is kérhet engedélyt a használatára.
Az engedélyezés viszonylag hosszadalmas folyamat, és elegendő időt igényel a kommunikáció, együttműködés, információmegosztás stb.
Kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot:
+36-30-841-36-77, küldjön egy e-mailt ekotox(at)ekotox.hu
FB: Ekotox központok
Twitter: Ekotox központok
Linkedin: Ekotox
Engedélyezés: