#OECD #Chemicals #Data #Supply chain #REACH
Az OECD kidolgozott egy útmutatót, amely meghatározza az együttműködés, az adatmegosztás és a szellemi tulajdon szabályait a vegyipar és a vegyi anyagokkal foglalkozó vállalatok számára. Az útmutató segíthet az érdekelt feleknek az adatok közös előkészítésében és benyújtásában, az állatkísérletek csökkentésében és a költségek mérséklésében.
- szeptember 25-én a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) közzétette a „Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies” című dokumentumot, amely meghatározza az együttműködés szabályait a vegyi biztonsággal és a szellemi tulajdonjogokkal kapcsolatos információcserében.
Az útmutató esettanulmányokat tartalmaz a közös adatgenerálásról, a szabályozási bejelentések költségmegosztásáról, valamint a partnervállalatok közötti mintaszerződésekről. A dokumentum azt is bemutatja, hogyan lehet elkerülni az állatkísérleteket vagy ugyanazon tesztek megismétlését.
A „Best Practice Guide” az adatmegosztással kapcsolatos legjobb gyakorlatokat ismerteti mind a szabályozási megfelelés, mind a nem szabályozott igények teljesítése érdekében. Kifejezetten az ipari és fogyasztási vegyi anyagokra vonatkozó szabályozásra összpontosít, és nem terjed ki más ágazatokra, például a gyógyszerekre, növényvédő szerekre, biocidekre, orvostechnikai eszközökre, kozmetikai termékekre, élelmiszer-adalékokra, csomagolóanyagokra vagy állatgyógyászati készítményekre.
A tartalom két fő forgatókönyvet mutat be, amelyek az adatbirtoklás és a felhasználási jogok kérdéséhez kapcsolódnak:
• 1. forgatókönyv: A fél jogilag köteles birtokolni, hozzáférni, hivatkozni vagy felhasználni az adatokat (pl. teljes tanulmányjelentést, összefoglalókat vagy robusztus tanulmány-összefoglalókat).
• 2. forgatókönyv: A fél jogilag nem köteles birtokolni, hozzáférni, hivatkozni vagy felhasználni az adatokat.
Az útmutató segítséget nyújthat a vállalatoknak az együttműködés feltételeinek meghatározásában az anyagok REACH szerinti regisztrációja során, vagy az uniós vegyi anyagokra vonatkozó jogszabályok által előírt kötelezettségek teljesítésekor. Ez csökkentheti a regisztrációval és megfeleléssel járó költségeket, valamint növelheti az ellátási lánc biztonságát és átláthatóságát.
Az OECD dokumentuma kitér a szellemi tulajdon kérdéseire is, beleértve az adatok tulajdonjogát és bizalmas kezelését.
Ekotox weboldal: https://ekotox.hu/vegyianyag-kezeles/