Címkézés a CLP szerintMegfelelési határidők (átmeneti)A címkézésre vonatkozó általános követelményekAz utántöltő állomásokra vonatkozó általános követelményekÚj veszélyességi osztályok az aktualizált CLP-rendeletbenA forgalmazók általános kötelezettségeiAkut toxicitási becslések (ATE)A CLP-rendelet szerinti távértékesítési követelményekA CLP-rendelet szerinti beszállítói letelepedési követelményekDigitális címkézési követelményekKötelező veszélyességi információk a hirdetésekben
Fontos megjegyezni, hogy az ezen időpontok előtt már forgalomba hozott anyagokat és keverékeket nem kell azonnal újracímkézni vagy újracsomagolni. Az anyagok esetében 2028. július 1-jéig, a keverékek esetében pedig 2029. január 1-jéig szállíthatók az ellátási láncon belül.
Az összetett anyagok osztályozási elvei
- Az összetett anyagokat keverékként kezelik , de egyetlen anyagként osztályozzák.
- Két fő megközelítést alkalmaznak, ha a teljes anyagra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre közvetlen vizsgálati adatok:
- Áthidaló elvek
- A bizonyítékok súlyának mérlegelésén alapuló megközelítés.
Az osztályozási folyamat az alábbi alapelveket követi:
- A rendelkezésre álló adatok felhasználása:
- Amennyiben a teljes anyagra vonatkozóan rendelkezésre állnak kísérleti adatok, ez az osztályozás elsődleges alapja.
- Ha a teljes anyagra vonatkozóan hiányoznak vagy nem elegendőek, az osztályozást ismert összetevőkön kell alapulni.
- Áthidaló elvek:
- Ha magára az összetett anyagra vonatkozó vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, a hasonló anyagokból származó adatok felhasználásával interpolációs elv alkalmazható.
Az áthidalási elvek lehetővé teszik a hasonló anyagokból származó adatok alapján történő osztályozást. A következő elvek érvényesek:
| Áthidaló elv | Alkalmazás |
| Hígítás | Ha egy veszélyes anyagot hígítanak, az osztályozás a hígított koncentráción alapul. |
| Adagoló | Ha egy új köteg összetétele hasonló egy korábban besorolt köteghez, akkor ugyanazt a besorolást örökölheti. |
| Interpoláció | Ha két vizsgált keverék állandó veszélyességi szintet mutat, akkor egy nem vizsgált közbenső keverék ennek megfelelően osztályozható. |
| Lényegében hasonló keverék | Ha egy hasonló vizsgált keverék veszélyességi profilja ismert, akkor az új keverékre is kiterjeszthető. |
| Koncentráció additivitás | Az additív toxikus hatású anyagok esetében az egyes veszélyes összetevők koncentrációja határozza meg az osztályozást. |
- A bizonyítékok súlya
- Az áthidaló elvek alkalmazása során a bizonyítékok súlyán alapuló megközelítést (az összes releváns adatot figyelembe vevő szakértői vélemény) kell alkalmazni.
A bizonyítékok súlyának mérlegelésén alapuló megközelítés
Ha az áthidaló elvek nem elegendőek, a bizonyítékok súlyának (WoE) értékelésére van szükség. Ez a megközelítés a következőket veszi figyelembe:
- Vizsgálati adatok az egyes összetevőkből (pl. mutagenitás, rákkeltő hatás, vízi toxicitás).
- Humán expozíciós adatok, beleértve a járványügyi és foglalkozás-egészségügyi jelentéseket.
- Hatásmechanizmus – az anyag biológiai vagy környezeti szintű kölcsönhatása.
- In vitro (laboratóriumi) vizsgálatok és in vivo (állatkísérletek), ha rendelkezésre állnak.
Számítógépes modellezés (Q)SAR – a toxicitás előrejelzése a kémiai szerkezeti hasonlóságok alapján.
- Egyes összetevők vs. teljes anyag:
- Ha az egyes összetevőket veszélyesként osztályozzák, az összetett anyagot a keverék osztályozási szabályai szerint kell értékelni annak megállapítása érdekében, hogy fennállnak-e hasonló veszélyek.
- Egyes esetekben az összetevők önmagukban is veszélyes tulajdonságokkal rendelkezhetnek , de a komplex anyagban nem a viselkedésüket módosító kölcsönhatások miatt.
- A keverékosztályozási szabályok alkalmazása:
- Ha az áthidalási elvek nem alkalmazandók, a keverékek osztályozására vonatkozó szabványos szabályokat kell alkalmazni:
- Összegzési módszer (bizonyos egészségügyi és környezeti veszélyek esetén).
- Figyelembe kell venni a hasonló veszélyes összetevők additív hatásait.
Különleges szempontok egyes összetett anyagokra vonatkozóan
- Növényi eredetű anyagok:
- Egyes növényekből kivont összetett anyagok több összetevőt tartalmaznak, amelyek egyes összetevői potenciálisan veszélyes tulajdonságokkal rendelkeznek, de ezek nem feltétlenül vonatkoznak a kivonat egészére.
- Ideiglenes eltérést vezettek be a növényi kivonatok osztályozási szabályainak tudományos felülvizsgálata érdekében.
- Endokrin károsító anyagok és PBT anyagok:
- Ha egy összetett anyag perzisztens, bioakkumulatív és toxikus (PBT) tulajdonságokkal rendelkezik, az osztályozást ismert egyedi összetevők alapján kell végezni, kivéve, ha a teljes anyagra vonatkozó adatok ennek ellenkezőjét bizonyítják.
- Ugyanez vonatkozik az endokrin károsító hatásokra is, ahol mind a teljes anyag, mind az összetevők alapján történő értékelést figyelembe kell venni.