Az EkotoxInfo aktuális száma 

Fontos információkkal szolgálunk a vegyi anyagokra és termékekre, valamint a vegyianyag-gazdálkodásra vonatkozó uniós jogszabályokról: 
 

1. REACH konferencia 2025 – Katowice/Chorzów, szeptember 22–23. – utolsó lehetőség a regisztrációra. 

2.  Új vegyi anyagokra vonatkozó expozíciós határértékek (CMRD) – a rákkeltő és reprodukciót károsító anyagokról szóló irányelv felülvizsgálata. 

3. Három új anyag SVHC-ként – az ECHA többek között az n-hexán és a biszfenol F felvételét javasolja a jelöltlistára. 

4. A kkv-státusz ellenőrzése a REACH-IT-ben – akár 19 900 EUR összegű további díj kockázata. 

5. Titán-dioxid (TiO₂) – érvénytelenítették a „valószínűleg rákkeltő” besorolást, folytatódik a nanoformák kutatása. 

___________________________________________________________________________ 

1. REACH konferencia 2025 – Katowice/Chorzów, szeptember 22–23. 

2025. szeptember 22–23-án kerül megrendezésre a REACH Conference 2025 – Lengyelország legfontosabb iparági eseménye, amely az Európai Unió és világszerte a vegyi anyagokra vonatkozó szabályozásnak szentelt. Ez egyedülálló lehetőség arra, hogy találkozzunk szakértőkkel, szabályozókkal, a legnagyobb vegyipari vállalatok és ipari szervezetek képviselőivel, valamint a kkv-szektor szakembereivel. A konferencia programját idén  az Európai Bizottság négy képviselőjének, valamint az Európai Parlament egy előadójának előadása gazdagítja. 

Két intenzív nap alatt a következőket ismeri meg: 

• A vegyi anyagokra vonatkozó uniós jogszabályok közelgő változásai – beleértve a REACH-rendelet felülvizsgálatát, a CLP szerinti új kötelezettségeket és a PFAS-korlátozásokat. 

• Az uniós intézmények perspektívája – az Európai Bizottság négy képviselője és az Európai Parlament egy képviselője ismerteti a jogszabályi változások terveit és irányait. 

• Az általános termékbiztonsági rendelet és az európai digitális termékútlevél – DIGITALEUROPE bemutatja az új digitális szabályozási eszközök kulcsfontosságú szempontjait, amelyek az egész uniós termékpiac számára nagy jelentőséggel bírnak. 

• Az iparági és kereskedelmi szövetségek – Cosmetics Europe, A.I.S.E., DUCC, Fecc, BASF, ExxonMobil és mások – hangjai osztják meg tapasztalataikat és gyakorlati kihívásaikat. 

• Az új vegyi jogszabályok végrehajtása Ukrajnában – az Ekotox Centers szakértői testülete. 

• Vita az üzleti realitásokról – különösen a kis- és középvállalkozások szemszögéből. 

A konferencia nem csak az előadásokról szól, hanem panelbeszélgetéseket, kérdéseket és válaszokat, kapcsolatépítési lehetőségeket és esti vacsorát is tartalmaz,  amely elősegíti a tapasztalatcserét egy kevésbé formális környezetben. 

Az esemény Európa minden tájáról vonzza a résztvevőket –  akár 20 ország képviselőit, köztük a nemzeti hatóságok és felügyelőségek 35 képviselőjét. A részvétel személyesen is lehetséges Katowicében/Chorzówban és online. 

📍 Helyszín: Hotel Diament Arsenal Palace, Katowice/Chorzów 
📅 Időpont: 2025 
👉. szeptember 22–23. Regisztráljon és biztosítsa helyét 

Ne hagyja ki a lehetőséget, hogy naprakész ismereteket szerezzen, kérdéseket tegyen fel szakértőknek, és készítse fel vállalatát a vegyi anyagokra vonatkozó jogszabályok közelgő változásaira. 

_________________________________________________________________________________ 
 
A vegyi anyagokra vonatkozó új expozíciós határértékek (CMRD)Az  
Európai Bizottság javaslatot tett a CMRD-irányelv hatodik felülvizsgálatára, amely aktualizálja a foglalkozási expozíciós határértékeket többek között a kobaltra, a PAH-kra és az 1,4-dioxánra. A változások a munkahelyek ellenőrzésének szükségességét, a munkáltatók további munkavállalóvédelmi kötelezettségeit, valamint a biztonsági adatlapok 8. pontjának frissítését jelentik. 

További információ: https://ekotox.hu/news/javaslat-a-vegyi-anyagokra-vonatkozo-uj-expozicios-hatarertekekre/

___________________________________________________________________________ 

Javaslat 3 új anyag különös aggodalomra okot adó anyagként való azonosítására 
Az ECHA három különös aggodalomra okot adó anyagot (SVHC) kíván felvenni a jelöltlistára: n-hexánt, biszfenol F-et és fluortartalmú biszfenolt. Ez többek között magában foglalja azt a kötelezettséget, hogy tájékoztassák az ügyfeleket ezen anyagok árucikkekben való jelenlétéről, valamint az SCIP adatbázisba történő esetleges bejelentésekről. 

További információ: https://ekotox.hu/news/javaslat-3-uj-anyag-svhc-kent-valo-felvetelere/

_________________________________________________________________________________ 
 

A vállalkozás méretének ellenőrzése a REACH-IT-ben Az  
ECA aktívan ellenőrzi a kkv-státuszra vonatkozó nyilatkozatok pontosságát az anyagok regisztrálásakor. A helytelen adatok akár 19 900 euró adminisztrációs díjat is vonhatnak maguk után. A vállalatoknak felül kell vizsgálniuk és szükség esetén helyesbíteniük kell a REACH-IT rendszerben tárolt adataikat. 

További információ: https://ekotox.hu/news/a-vallalat-meretenek-ellenorzese-a-reach-it-ben/

__________________________________________________________________________________ 
 
Titán-dioxid (TiO₂) – megsemmisített besorolás 
Az Európai Unió Bírósága megerősítette a TiO₂ „belélegzéssel potenciálisan rákkeltő” anyagként való besorolásának megsemmisítését. Az anyagot továbbra is széles körben használják, miközben a biztonságosságával kapcsolatos kutatások – különösen a nanorészecskék tekintetében – folytatódnak. 

További információ: https://ekotox.hu/news/titan-dioxid-tio%e2%82%82-ervenytelen-osztalyozas-es-a-kutatas-jelenlegi-allasa/

————————————————————————————————————————— 

EKOTOX CENTERS – egy konzultációs és tanácsadó csoport, amely elsősorban a termékek (termékek), keverékek és vegyi anyagok uniós piacára vonatkozó jogi követelményekre, a veszély- és kockázatértékelésre összpontosít. A szabályozási területek széles skáláját fedjük le, hogy segítsünk ügyfeleinknek megfelelni termékeik speciális követelményeinek az EU piacán. 

EKOTOX KÖZPONTOK:  

Ekotox Hungary Kft., HUNGARY 

CENTRUL EKOTOX S.R.L. ROMÁNIA 

Centrum Ekototoxicologiczne Sp. z o.o., LENGYELORSZÁG 

CZ s.r.o. ökotoxikológiai központ, CSEHORSZÁG 

„ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJNA 

Pozsonyi ökotoxikológiai központ, SZLOVÁKIA 

———————————————————————————————————————— 

RECH KONFERENCIA 2025 – További információ és regisztráció: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/   

EKOTOX KÖZPONTOK tanácsadási támogatása: https://ekotox.eu/  

Ekotox Linkedin: https://www.linkedin.com/company/6376178/ 

 
#TitaniumDioxide #TiO2 #RiskAssessment 

Az Európai Bíróság megerősítette a titán-dioxid (TiO₂) por alakú besorolásának megsemmisítését, mivel „feltételezhetően belélegezve rákot okoz”, rámutatva az alapvizsgálatok módszertani hiányosságaira. Ezt az anyagot továbbra is széles körben használják festékekben, műanyagokban, kozmetikumokban és gyógyszerekben, és lehetséges egészségügyi hatásai – különösen a genotoxicitás és a nanorészecskékkel kapcsolatos kockázatok – még mindig folyamatban lévő kutatások tárgyát képezik. 

Mi az a TiO₂ és hol alkalmazzák? 
A titán-dioxid az egyik leggyakrabban használt pigment a világon – termelése évente több millió tonnát tesz ki. Elsősorban a következőkben használják: 

• festékek, bevonatok, műanyagok és papírok, 

• kozmetikumok (pl. fogkrémek, fényvédő termékek UV-szűrőként), 

• gyógyszerek (E 171 színezőanyagként), 

• 2022-ig élelmiszer-adalékanyagként is (E 171). 

Kutatás és osztályozás – viták 

• Genotoxicitás: 2021-ben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a TiO₂ genotoxikus potenciálja nem zárható ki, ami az E 171 élelmiszerekben való felhasználásának EU-szerte történő betiltásához vezetett. 

• Rákkeltő hatás: 2006 óta az IARC a TiO₂-t „emberre valószínűleg rákkeltőnek” minősíti (2B. csoport), olyan állatkísérletek alapján, amelyek nagy dózisú belélegezhető részecskék (< 10 μm) hosszan tartó belélegzése után tüdőrákot mutattak ki. 2020-ban az Európai Bizottság harmonizálta a TiO₂ besorolását ebben a kategóriában, de a határozatot a Törvényszék megsemmisítette. 

Az EUB megerősítette, hogy az osztályozás alapjául szolgáló vizsgálatok nem vették kellőképpen figyelembe az olyan biológiai mechanizmusokat, mint a tüdő túlterhelése, sem a részecskék fizikai-kémiai tulajdonságait. Következésképpen elismerték, hogy nem lehet arra a következtetésre jutni, hogy a TiO₂ belső rákkeltő tulajdonsággal rendelkezik. 

Kockázatértékelés vs. veszélyértékelés 
A határozatok kiemelik a különbséget a veszélyértékelés (a CLP-re jellemző, amely az anyag potenciális káros tulajdonságait azonosítja) és a kockázatértékelés (amely figyelembe veszi a tényleges expozíciót, annak dózisát, időtartamát és felvételi módját) között. A TiO₂ csak nagyon speciális körülmények között jelenthet veszélyt – pl. belélegezhető részecskéket tartalmazó por hosszan tartó és intenzív belélegzése esetén. 

Részecskeméret és expozíciós utak 

• 10 μm-> részecskék: a felső légutakban visszamaradnak, kevésbé problémásnak tekinthetők, 

• 10 μm-≤ részecskék: elérhetik a tüdőt, gyulladást és fibrózist okozhatnak, 

• Nanorészecskék (< 100 nm): behatolnak a tüdő alveolásaiba, ahol gyulladást és mechanikai károsodást okozhatnak. 

A lehetséges kockázatok az expozíció módjától függően változnak: 

• Belélegzés – a legnagyobb kockázat, 

• Szájon át történő lenyelés – az EFSA rámutat a részecskék bioperzisztenciájára és a lehetséges genotoxikus hatásra, 

• Bőrrel való érintkezés – nincs bizonyíték a felszívódásra vagy a szisztémás hatásokra. 

Példák a termékekben való felhasználásra: 

• Fényvédők: a nano-TiO₂ legfeljebb 25%-os koncentrációban biztonságosnak bizonyult – nem hatol be a véráramba, és a kozmetikai termékekről szóló rendelet szabályozza. 

• Fogkrémek: az FBTB biztonsági értékelése még folyamatban van. 

• Gyógyszerek: Az E 171 továbbra is engedélyezett a gyógyszerek színezőanyagaként a 2009/35/EK irányelv értelmében. 

Jelentősége az ipar és a fogyasztók számára 
Az EUB döntése azt jelenti, hogy a por alakú TiO₂ jelenlegi besorolása „feltehetően rákkeltő” anyagként már nem alkalmazható az uniós jogban. Ez különösen fontos a TiO₂-t széles körben használó iparágak számára – festékek, bevonatok, kozmetikumok és gyógyszerek. Ugyanakkor folytatódik a TiO₂ genotoxicitásának és biztonságosságának kutatása, különösen nano formákban. 
 
Forrás: ECHA – Útmutató a titán-dioxid osztályozásához és címkézéséhez 

#REACH #SME  

Az ECHA aktívan ellenőrzi azon vállalatok méretét, amelyek kkv-státuszt kértek egy anyag REACH szerinti regisztrálásakor. Ellenőrizze, hogy a vállalat méretét helyesen jelentették-e be, és ha nem, értesítse az ECHA-t, hogy elkerülje a 19 900 euróig terjedő adminisztrációs díjat. 

Az anyag REACH szerinti regisztrálására irányuló eljárásban fel kell tüntetni a vállalat méretét. A vállalat mérete határozza meg az ECHA-hoz benyújtandó díj összegét.  

Ha az anyag regisztrálásakor a mikro-, kis- és középvállalkozási (kkv-k) kedvezményt használta fel, győződjön meg arról, hogy a státusz helyesen van bejelentve. Meg nem felelés esetén értesítenie kell az ECHA-t, és a REACH-IT-ben ki kell javítania a vállalat méretét, akkor csak a díjak különbözete kerül hozzáadásra. Ha az ECHA eltérést észlel, legfeljebb 19 900 euró adminisztrációs díjat számíthat fel.  

A vállalat méretének meghatározására vonatkozó iránymutatás az ECHA honlapján érhető el.  

Mi ennek a jelentősége? 

Jelentkezzen be a REACH-IT-be, ellenőrizze az adatok helyességét és a vállalat méretét, és szükség esetén végezzen helyesbítést, és értesítse az ECHA-t az adatok változásáról. 

Forrás: https://echa.europa.eu/pl/-/sme-registrants-check-your-company-size-and-documents#msdynmkt_trackingcontext=afb352ad-b4cb-4b7e-85f9-18928deb0300  

Ekotox weboldal: https://ekotox.eu/reach-registration/  

#REACH #SVHC  

Az ECHA 3 új anyag SVHC-ként való felvételét javasolta. 

Az Európai Vegyianyag-ügynökség javaslatot tett arra, hogy az emberi egészségre vagy a környezetre gyakorolt negatív hatásuk miatt 3 új vegyi anyagot minősítsenek különös aggodalomra okot adó anyagként (SVHC). 

Ezek a következők: 

• N-hexán, polimer készítményekben és feldolgozásban, valamint bevonatokban és tisztítószerekben 

• 4,4′-metilén-odifenol (BPF, biszfenol F) 

• 4,4′-[2,2,2-trifluor-1-(trifluor-metil)etil-idén]difenol és sói, amelyeket polimer anyagokban, valamint gumigyártásban és -feldolgozásban folyamatszabályozóként használnak 

A konzultációk 2025. október 16-ig tartanak. 

Mi ennek a jelentősége? 

• A címzett és a fogyasztó tájékoztatásának kötelezettsége az árucikkekben található különös aggodalomra okot adó anyagok jelenlétéről. 

• A cikk SCIP-adatbázisba történő bejelentésének kötelezettsége, ha az árucikkben lévő különös aggodalomra okot adó anyagok mennyisége meghaladja a 0,1%-ot. 

• Ha egy anyagot SVHC-ként azonosítanak, felvehető a jelöltlistára az engedélyköteles anyagok listájára való végleges felvétel céljából. 

Forrás: https://echa.europa.eu/pl/substances-of-very-high-concern-identification?utm_campaign=5cfdec6599bdab0001a52896&utm_content=68b973f9af753d0001d124f7&utm_medium=smarpshare&utm_source=linkedin  

Exotox weboldal: https://ekotox.hu/nagyon-veszelyes-anyagok-svhc/

#CMRD #Exposure korlátok #CMR 

A Bizottság honlapján megjelent a CMRD-irányelvre vonatkozó javaslat, amely új határértékek megállapítását javasolja bizonyos vegyi vegyületeknek való kitettségre vonatkozóan. A jóváhagyást követően a tagállamoknak 2 év áll rendelkezésükre, hogy átültessék a szabályokat a nemzeti jogba. 

Az Európai Bizottság javaslatot tett a rákkeltő anyagokról, mutagénekről és reprodukciót károsító anyagokról szóló CMRD-irányelv hatodik felülvizsgálatára. A módosítások között szerepel az irányelv I., III. és IIIa. mellékletének aktualizálása új anyagok hozzáadásával és a meglévő határértékek kiigazításával a munkavállalók munkahelyi biztonságának javítása érdekében. 

Ez az új kezdeményezés új anyagok hozzáadásával és a meglévő határértékek kiigazításával aktualizálja az irányelv I., III. és IIIa. mellékletét. 

A javasolt változtatások között szerepel az új expozíciós határértékek meghatározása a következőkre vonatkozóan: 

Érdemes megjegyezni, hogy a PAH-k a REACH-korlátozások hatálya alá tartozó anyagok, és az 1,4-dioxán a különös aggodalomra okot adó anyagok egyike, amely szerepel a XIV. mellékletbe felveendő anyagok listáján. 

Egy másik változás a hegesztési füst felvétele a CMRD-irányelvbe, valamint a füstnek kitett munkavállalók védelmi intézkedések alkalmazásának kötelezettsége. 

Ezenkívül a Bizottság javaslatot tett a munkavállalók számára az esetleges expozícióra vonatkozó jelölésekre és figyelmeztetésekre, valamint annak jelzésére, hogy mikor van szükség további egyéni védőeszközökre. 

Mi ennek a jelentősége? 

• Azon munkahelyek ellenőrzése, ahol a munkavállalók veszélyes anyagoknak vannak kitéve 

• A munkáltatók további kötelezettségei a kockázatok nyomon követésére, értékelésére és csökkentésére 

• A biztonsági adatlap 8. pontjában szereplő adatok frissítése 

Forrás: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_1864  

Az Európai Bizottság fontolóra veszi a króm(VI)-anyagok korlátozását a REACH rendelet keretében, hogy egyszerűsítse a szabályozási folyamatot és hatékonyabban védje az emberi egészséget és a környezetet. A javasolt intézkedések a jelenlegi engedélyezési rendszert váltanák fel, lefednék az összes kulcsfontosságú króm(VI)-vegyületet, és legkésőbb 2027-ig elfogadásra kerülnének.

Az Európai Bizottság előkészíti a króm(VI)-anyagok használatának korlátozását a REACH rendelet keretében. A kérdés–válasz formátumban bemutatott dokumentum ismerteti az indokokat, az ütemtervet és a tervezett intézkedések körét, amelyek célja az egészség- és környezetvédelem hatékonyságának növelése, valamint a szabályozási folyamat egyszerűsítése.

A jelenlegi króm(VI)-anyagokra vonatkozó engedélyezési rendszer jelentős késedelmeket okoz, és aránytalanul nagy terhet ró mind az Európai Vegyianyag-ügynökségre (ECHA), mind az Európai Bizottságra. Ez megnehezíti a REACH rendelet fő céljának – a különös aggodalomra okot adó anyagok biztonságosabb alternatívákkal történő fokozatos helyettesítésének – teljesítését. E kihívásokra válaszul az ECHA elkészítette a XV. melléklet szerinti dokumentációt, amelyet 2025 áprilisában tettek közzé, a korlátozás végleges elfogadása pedig várhatóan 2027-ig megtörténik.

A tervezett korlátozás hatálya kiterjed majd a REACH XIV. mellékletében felsorolt összes fő króm(VI)-anyagra, valamint a bárium-kromátra is, annak érdekében, hogy megakadályozzák a betiltott anyagok más, hasonlóan veszélyes anyagokkal való helyettesítését. A Bizottság javaslata szerint az új rendelkezések hatálybalépése egyidejű lesz a króm(VI)-anyagok XIV. mellékletből való törlésével és XVII. mellékletbe történő áthelyezésével, így elkerülhető lesz a szabályozási hézag.

A vállalatok számára ez azt jelenti, hogy a meglévő engedélyek az új korlátozások hatálybalépéséig érvényben maradnak. Mérlegelés alatt áll egy átmeneti időszak és egy speciális alkalmazkodási mechanizmus bevezetése is, amely lehetővé tenné az engedélyesek számára, hogy alkalmazkodjanak az új szabályokhoz. Ezzel párhuzamosan az egyéb anyagokra vonatkozó kérelmek elsőbbséget élveznek, míg a króm(VI)-re vonatkozó engedélyezési eljárás fokozatosan megszűnik.

Forrás: Circabc

Az ECHA közzétette a PFAS felhasználásának korlátozására vonatkozó frissített javaslatot, amelyet öt tagállam készített a 2023-ban lefolytatott konzultációk során beérkezett több mint 5600 észrevétel alapján. A dokumentum új ágazatokat és alternatív korlátozási lehetőségeket is tartalmaz, a végső döntést pedig az Európai Bizottság hozza meg az ECHA bizottságainak értékelése után.

Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) közzétette a per- és polifluoralkil-anyagok (PFAS) korlátozására vonatkozó frissített javaslatát a REACH keretében. A frissítésre azt követően került sor, hogy Dánia, Németország, Hollandia, Norvégia és Svédország hatóságai elemezték a 2023-as nyilvános konzultáció során beérkezett több mint 5600 tudományos és műszaki hozzászólást.

A frissített Háttérdokumentum (Background Document) nyolc további ágazatra vonatkozó új értékeléseket tartalmaz, például a nyomdaipar, tömítések, gépek, orvosi alkalmazások, katonai felhasználások, robbanóanyagok, műszaki textíliák és szélesebb körű ipari alkalmazások terén. A dokumentum alternatív korlátozási lehetőségeket is vizsgál, amelyek szigorú feltételek mellett lehetővé tennék egyes PFAS-felhasználások folytatását, amennyiben a kockázatok hatékonyan kezelhetők.

Az ECHA tudományos bizottságai – a Kockázatértékelési Bizottság (RAC) és a Szocioökonómiai Elemzési Bizottság (SEAC) – jelenleg értékelik a frissített javaslatot. Véleményük iránymutatásként szolgál majd az Európai Bizottság számára, amely a végső döntést az uniós tagállamokkal konzultálva hozza meg.

A javaslat célja a PFAS-kibocsátások jelentős csökkentése, valamint biztonságosabb termékek és folyamatok biztosítása az emberek és a környezet számára egyaránt.

Forrás: ECHA weboldal

Az Európai Bizottság emeli a biocid termékekre és a REACH szerinti anyagregisztrációra vonatkozó díjakat. Emellett változik a vállalatméret igazolásának módja is, amely 3 évig lesz érvényes.

Az Európai Bizottság két javaslatot dolgozott ki a vegyianyag-ügynökségnek fizetendő díjak emelésére: az egyik a biocid termékekre, a másik a REACH szerinti anyagregisztrációra vonatkozik. A díjemelést hivatalosan a 2021–2023 közötti inflációs ráták figyelembevételével indokolják, de nem hivatalosan az is cél, hogy ellenőrizzék, valóban jogosultak-e a kis- és középvállalkozások (KKV-k) a kedvezményes díjakra.

Biocid termékek:

A biocid termékekre vonatkozó díjemelést a BIZOTTSÁG (EU) 2025/1490 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE tette közzé 2025. július 24-én. A rendelet 19,5%-os díjemelést ír elő, és 2025. augusztus 14-én lép hatályba.

Hivatkozás: Implementing regulation – EU – 2025/1490 – EN – EUR-Lex  

REACH:

A REACH szerinti anyagregisztráció díjemelése még tervezési fázisban van, az Európai Bizottság hivatalos jóváhagyására vár. A javaslat a következő változásokat tartalmazza:

1. 19,5%-os inflációs rátával számolt emelés
2. a vállalatméret-ellenőrzés módjának módosítása

A vállalatoknak legalább 2 hónappal az anyag regisztrációs kérelmének benyújtása előtt kérvényezniük kell a KKV státusz elismerését. Az elismerés csak 3 évig lesz érvényes. Meghosszabbítás vagy megújítás esetén egy független, vállalkozó által aláírt nyilatkozatot kell benyújtani. Figyelem: ha az ECHA úgy ítéli meg, hogy a vállalat nem felel meg a KKV kritériumoknak, méretellenőrzési díjat fog kiszabni. Az új szabályok nem visszamenőleges hatályúak – ez azt jelenti, hogy a már regisztráció alatt álló vállalatokat nem érintik az új méretellenőrzési követelmények.

Hivatkozás: Komitológiai nyilvántartás

Mit jelent ez a vállalkozások számára:

1. Költségnövekedést mindkét szektorban.
2. Több idő szükséges az anyagregisztráció előkészítéséhez, valamint további adminisztráció a vállalatméret igazolásához és a 3 év utáni státuszmegújításhoz.

Amennyiben segítségre van szüksége a biocid termékek vagy REACH szerinti anyagok regisztrációjához, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.

Ekotox weboldal:  https://ekotox.hu/biocidek-regisztracio-engedelyezes/
 https://ekotox.hu/reach-rendelet/

Az EkotoxInfo hírlevél aktuális kiadása

Összegyűjtöttük a vegyi anyagokkal és termékekkel, valamint a vegyi anyagok kezelésével kapcsolatos EU jogszabályok legfontosabb információit:

1. Omnibus Chemicals Egyszerűsítési csomag és határidők
2. Az új Mosószerrendelet javaslatának összefoglalása
3. Munkahelyi biztonság és vegyianyag-export ellenőrzések
4. 23. ATP a CLP-hez és a jelölt lista frissítése
5. Kozmetikai Omnibus javaslatok
6. Folyamatban lévő ukrán REACH regisztrációk
7. REACH Konferencia 2025 Lengyelországban

_________________________________________________________________________________

Omnibus Chemicals Egyszerűsítési Csomag

2025. július 8-án az Európai Bizottság közzétette a hatodik Omnibus-csomagot, amely az Európai Cselekvési Terv a Vegyiparért nevet viseli. A javaslat három rendelet módosítását tartalmazza:
2026. CLP rendelet módosításai:
      – Az információk digitalizálása „digitális kapcsolat” bevezetésével
      – Jelölés egyszerűsítése
      – a minimális betűméret és formázási szabályok eltörlése, a „haladéktalan” címke frissítési kötelezettség megőrzése, egyszerűsítések kis csomagok esetén
      – A termékek reklámjának tartalmaznia kell a következő mondatot: „Használat előtt mindig olvassa el a címkét és a termékinformációkat.”
      – a teljes CLP kockázati információk helyett
      – Átmeneti időszak bevezetése a veszélyes termékek címkézésére, amelyek a jogszabály hatályba lépése előtt készültek, különösen az online értékesítés leírásában
      
      
2027. Kozmetikai termékekről szóló rendelet módosításai:
      – CMR anyagok használatának engedélyezése kozmetikai termékekben mentességi kérelem benyújtását követően, bizonyos feltételek teljesülése esetén
      
      
2028. Műtrágyatermékekről szóló rendelet módosításai:
      – Az információk digitalizálása digitális kapcsolattal
      – Digitális megfelelőségi nyilatkozat bevezetése, amelyhez a termékhez kapcsolt hivatkozás biztosítja a hozzáférést a megfelelőségi nyilatkozathoz és a benne foglalt információkhoz; a (EU) 2019/1024 irányelv szerinti megfelelő formátumban
      – A termék megfelelőségének igazolásához szükséges összes információ digitális formában való tárolása, a hatóságok számára könnyen érthető nyelven

A CLP módosításai a 2024/2865/EU rendelet szerint:
– 2026. július 1-jétől: 1. cikk (14), (26), (27) pontjainak, valamint II. melléklet részeinek törlése
– 2027. január 1-jétől: 1. cikk (15c) pontjának, valamint II. melléklet (2), (3) pontjainak törlése
– Harmadik átmeneti időszak hozzáadása: 2028. január 1., a törölt cikkekből eredő kötelezettségek átvitelével
– Átmeneti időszak bevezetése a régi címkés termékek készletkisöpréséhez

További információ: https://ekotox.hu/news/omnibus-vegyianyag-egyszerusegi-csomag/

https://ekotox.hu/news/uj-clp-rendelet-vs-omnibus-egyszerusitesi-csomag-az-alkalmazas-idopontjai/

_________________________________________________________________________________

Az új Mosószerrendelet javaslatának összefoglalása

A mosószerekről szóló rendelet felülvizsgálata során kompromisszumos szöveg született. Az új rendelet legfontosabb területei:

– Termékdokumentáció (összetevői adatlap – IDS) és bejelentés az ECHA-hoz
– Adagolási információk és címkeelemek
– Címkézés és jelölés
– Digitális termékútlevél (DPP) mosószerekhez
– Felületaktív anyagok biológiai lebonthatósága
– Foszfortartalom
– Mikroorganizmus-alapú termékek
– Állatkísérletek tilalma mosószerek esetében
– Utántöltő állomás bevezetése
– Meghatalmazott képviselő szerepének bevezetése az EU-ban

A megállapodott szöveg most formális jóváhagyási eljáráson megy keresztül, így kisebb változások még lehetségesek. A rendelet hivatalos kihirdetése az EU Hivatalos Lapjában 2025 végére vagy 2026 elejére várható, az új szabályozások alkalmazási időpontja pedig 2029 közepére esedékes.

További információ: https://ekotox.hu/news/az-uj-mososzer-rendelet-osszefoglalasa/

_________________________________________________________________________________

Munkahelyi biztonság és vegyianyag-export ellenőrzések

A Végrehajtási Fórum meghatározta az EU vegyianyag-ellenőrzési terveit. A júniusi ülésen elfogadták, hogy a REF-15 projekt jövőbeli ellenőrzései a munkavállalók biztonságára összpontosítanak.

A munkahelyi egészségvédelem és biztonság keretében az ellenőrök az alábbiakat fogják vizsgálni:
– Az anyagok biztonságos használatára vonatkozó elvek végrehajtása a biztonsági adatlap alapján
– Megfelelő kockázatkezelési intézkedések végrehajtása a munkahelyen
– A REACH szerinti anyagengedélyezés és az engedélyezett anyagok használatára vonatkozó feltételek
– A REACH szerinti anyagkorlátozások és azok munkahelyi alkalmazási feltételei

Továbbá 2026-ban vizsgálják a 649/2012/EU rendeletnek való megfelelést a veszélyes vegyi anyagok kivitelére és behozatalára vonatkozóan:
– Kiviszik-e az EU-ból a tiltott vegyi anyagokat?
– A kivitel megfelel-e a PIC szabályozásnak?
– A kivitelhez jóváhagyást adott-e a nem uniós partner?

További információ: https://ekotox.hu/news/munkavedelem-es-vegyi-anyagok-kivitelenek-ellenorzese/

_________________________________________________________________________________

23. ATP a CLP-hez és a jelölt lista frissítése

23. június 20-án az Európai Bizottság elfogadta a (EU) 2025/1222 számú felhatalmazáson alapuló rendeletet (április 2.), amely módosítja az 1272/2008/EK rendeletet a bizonyos anyagok harmonizált osztályozása és címkézése tekintetében.

– 22 új tétel indexszámmal (pl. α,α’-propiléndinitrilodi-o-krezol, ózon, dinitrogén-oxid, bárium-kromát, 2-bróm-2-(brómmetil)pentándinitril [DBDCB], tetrahidrofurfuril-metakrilát, trimetil-foszfát, fluoretilén stb.)

– 10 meglévő indexszámú tétel módosításra került

A különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) jelölt listája frissült, jelenleg 250 bejegyzést tartalmaz. A vállalatok felelősek ezek kockázatainak kezeléséért és a biztonságos használatra vonatkozó információk közléséért a vásárlók és fogyasztók számára.

További információ: https://ekotox.hu/news/23-atp-a-clp-hez-es-a-jeloltlista-frissitese/

_________________________________________________________________________________

Kozmetikai Omnibus javaslatok

Az Európai Bizottság újabb javaslatokat terjesztett elő az 1223/2009/EK rendelet mellékleteinek módosítására az Omnibus Program keretében.

Az első javaslat:
• II. melléklet – 15 új kozmetikai összetevő tiltása
• III. melléklet – az ezüst (CAS: 7440-22-4) és a hexil-szalicilát (CAS: 6259-76-3) használatának korlátozása
• IV. melléklet – ezüstpor (CAS: 7440-22-4) színezőanyagként való engedélyezése csak ajak- és szemfestékekben, 0,2%-os koncentrációban
• V. melléklet – az engedélyezett tartósítószerek listájának frissítése

A második javaslat:
Az alábbi anyagok felhasználásának módosítása: benzil-szalicilát, trifenil-foszfát, ammónium ezüst-cink-alumínium-szilikát, alumínium, vízben oldódó cink-sók, acetilezett vetiverolaj, citrál, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, hidroxi-propil-p-feniléndiamin és annak dihidroklorid sója, DHHB.

További információ: https://ekotox.hu/news/a-kozmetikai-rendelet-mellekleteinek-modositasa/

https://ekotox.hu/news/a-nepszeru-kozmetikai-osszetevok-esetleges-korlatozasa/

_________________________________________________________________________________

Folyamatban lévő ukrán REACH (elő)regisztrációk

Az ukrán REACH rendelet 2025 januárjában lépett hatályba. Az Ukrajnával üzletelő vállalkozásoknak figyelmet kell fordítaniuk a vonatkozó határidőkre:

Az anyagok előregisztrációját 2026. január 26-ig kell elvégezni.
Ugyanezen időpontig kell regisztrálni a CMR anyagokat (1A és 1B kategória) ≥1 t/év mennyiségben, valamint a környezetre veszélyes anyagokat (1. kategória) ≥100 t/év mennyiségben.

További határidők a regisztrációhoz az éves mennyiség alapján:
– 2026. október 1-ig: ≥1 000 t/év
– 2028. június 1-ig: 100–1 000 t/év
– 2030. március 1-ig: 1–100 t/év

„ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJNA szakmai támogatást nyújt, beleértve a meghatalmazott képviselői szolgáltatást. Kérjük, írjon e-mailt az ekotox@ekotox.com.ua címre, vagy hívja a +380667330343 telefonszámot.

További információ: https://ekotox.hu/news/reach-szerinti-regisztracio-ukrajnaban-alapveto-informaciok/

_________________________________________________________________________________

REACH Konferencia 2025 Lengyelországban

„Konferencia REACH 2025 – Vegyi anyagok kezelése”

Katowice/Chorzów, Lengyelország, 2025. szeptember 22–23.

Örömmel jelentjük be, hogy az idei REACH konferenciát Lengyelországban rendezik meg. A találkozó témái:
– Vegyi termékek ellenőrzése
– Új CLP rendelet és egyszerűsítési csomag
– Új mosószerrendelet
– REACH 2.0
– Ukrán REACH

A részletes program hamarosan elérhető.

További információ és regisztráció: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Az Európai Bizottság újabb módosítást javasolt az 1223/2009/EK rendelethez, amely többek között a benzil-szalicilát, citrál használatának korlátozását, valamint a trifenil-foszfát használatának tilalmát tartalmazza. A rendelet egyelőre csak javaslat, de már most érdemes felkészülni az esetleges változásokra a kozmetikumok összetételében.

Az Európai Bizottság közzétette az 1223/2009/EK rendelet II., III., V. és VI. mellékletének módosítására vonatkozó új javaslatát. A módosítások a következőket tartalmazzák:

• II. melléklet – a trifenil-foszfát összetevő tiltása
• III. melléklet – a gyakran használt összetevők, például a cink-sók, citrál, geraniál, neral, benzil-szalicilát felhasználásának korlátozásai, valamint több új tétel, köztük színezőanyagok hozzáadása
• V. melléklet – az ezüst-cink zeolit tartósítószerként való maximális koncentrációja és alkalmazási feltételei
• VI. melléklet – a DHHB UV-szűrőként való alkalmazásának módosítása

Alkalmazási határidők:

• 2027. január 1-jétől az olyan kozmetikai termékek, amelyek nem felelnek meg a vonatkozó korlátozásoknak vagy feltételeknek, nem kerülhetnek forgalomba az EU piacán.
• 2028. július 1-jétől a nem megfelelő termékek [trifenil-foszfát, cink-sók, citrál, geraniál, benzil-szalicilát, alumíniumtartalmú összetevők, Vetiveria Zizanioides gyökérkivonat; Vetiveria Zizanioides gyökérolaj, DHHB] nem lesznek többé elérhetők az EU piacán. E dátumig el kell adni őket.
• 2028. augusztus 1-jétől a nem megfelelő termékek [neral] nem lesznek többé elérhetők az EU piacán. E dátumig el kell adni őket.

Jelenleg ez még csak egy javaslat, de érdemes időben felkészülni annak esetleges jogilag kötelező erejű bevezetésére.

Hivatkozások:

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_00_e.pdf&Open=True

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_01_e.pdf&Open=True

Ekotox weboldal: https://ekotox.hu/kozmetikumok/