A közösségi gördülő cselekvési terv tervezete 31 anyagot tartalmaz, köztük 13 új anyagot a jelenlegi, 2024–2026-os időszakra vonatkozó közösségi gördülő cselekvési tervhez képest; 2025-ben 8 anyag értékelését tervezik, köztük két 2 anyagból álló csoportot, 15 anyagot 2026-ban és 5 anyagot 2027-ben értékelnek. Három javaslat visszavonását javasolják.
Az oktil-3-[3-terc-butil-4-hidroxi-5-(5-klór-2H-benzotriazol-2-il)fenil]propionát és a 2-etilhexil-3-[3-terc-butil-4-hidroxi-5-(5-klór-2Hbenzotriazol-2-il)fenil]propionát reakciótömege
A műhelytalálkozóra 2024. október 28–29-én került sor az ECHA szervezésében.
A rendezvény lehetőséget biztosított az akkumulátoripar érdekelt feleivel való együttműködésre. A legfontosabb események az aggodalomra okot adó anyagok azonosításáról, a lehetséges kockázatkezelés szempontjából figyelembe veendő elemekről, a hulladékkezelési és újrafeldolgozási stratégiákról, valamint a társadalmi-gazdasági szempontokról folytatott megbeszélések voltak.
Helsinki, 2025. január 7. – Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) bejelentette az előzetes tájékoztatáson alapuló jóváhagyási eljárásról (PIC) szóló uniós rendelet jelentős frissítését, amelynek keretében 40 további veszélyes vegyi anyaggal egészítik ki az I. mellékletet. Ez a lépés felszólítja az exportőröket, hogy értesítsék a hatóságokat e vegyi anyagok kivitelére irányuló szándékukról, a követelmény 2025. március 1-jén lép hatályba.
Az újonnan hozzáadott vegyi anyagok, amelyek most a rendelet részét képezik, 35 növényvédő szert és 5 ipari vegyi anyagot tartalmaznak. A legjelentősebb anyagok közé tartozik az abamektin, a difenakum, a fenpropimorf, a dimetomorf, a triadimenol és a penflufen.
Márciustól az uniós exportőröknek a szállítás előtt be kell jelenteniük azon szándékukat, hogy ezeket a vegyi anyagokat nem uniós országokba kívánják exportálni. A legtöbb esetben az importáló ország kifejezett hozzájárulására is szükség lesz. Ezenkívül a ciánamid és a warfarin esetében mostantól kifejezett beleegyezésre lesz szükség a szabványos bejelentés mellett.
A perfluor-alkilezett anyagok (PFAS-ok) egy alcsoportja, beleértve a perfluor-hexán-szulfonsavat (PFHxS) is, szintén felkerült az V. mellékletbe, amely az EU-ból történő kivitelre betiltott vegyi anyagokat tartalmazza.
Az aktualizálás tükrözi az EU elkötelezettségét a nemzetközi kereskedelemben forgalmazott veszélyes vegyi anyagok ellenőrzése, valamint a globális egészség és a környezet védelme iránt. Az ECHA ePIC eszközét frissítették, hogy segítse az exportőröket az új követelmények teljesítésében.
Oktametil-trisziloxán (EC 203-497-4, CAS 107-51-7)
O,O,O-trifenil-foszfor-tioát (EC 209-909-9, CAS 597-82-0)
Trifenil-tiofoszfát és tercier-butilezett fenilszármazékok reakciótömege (EC 421-820-9, CAS 192268-65-8)
Perfluamin (EC 206-420-2, CAS 338-83-0)
Trisz(4-nonilfenil, elágazó és lineáris) foszfit
6-[(C10-C13)-alkil-(elágazó, telítetlen)-2,5-dioxopirrolidin-1-il] hexánsav (EC 701-118-1, CAS 2156592-54-8)
Jogi kötelezettségek és következmények a vállalatok számára
A jelöltlistára való felvétel új jogi kötelezettségeket ró a vállalatokra a REACH-rendelet értelmében:
Tájékoztatási követelmények: Ha egy árucikk a jelöltlistán szereplő SVHC-t 0,1 tömegszázalékot meghaladó koncentrációban tartalmaz, a szállítóknak tájékoztatniuk kell az ügyfeleket és a fogyasztókat a biztonságos felhasználási gyakorlatról. A fogyasztóknak joguk van érdeklődni az SVHC-k termékekben való jelenlétéről.
SCIP: A hulladékokról szóló keretirányelv értelmében a vállalatoknak értesíteniük kell az ECHA-t, ha árucikkeik 0,1%-ot meghaladó koncentrációban tartalmaznak különös aggodalomra okot adó anyagokat. Ezek az információk ezután bekerülnek az ECHA SCIP adatbázisába (Substances of Concern In Products), biztosítva a nyomonkövethetőséget.
Az ECHA értesítése: Az importőröknek és az árucikkek előállítóinak a jegyzékbe való felvételt követő hat hónapon belül értesíteniük kell az ECHA-t, ha termékeik különös aggodalomra okot adó anyagot tartalmaznak.
A biztonsági adatlap (SDS) frissítései: Az EU és az EGT szállítóinak frissíteniük kell a biztonsági adatlapot minden olyan termék esetében, amely tiszta formában vagy keverékben tartalmaz a jelöltlistán szereplő anyagokat.
Ezenkívül a különös aggodalomra okot adó anyagokat tartalmazó termékek nem jogosultak az uniós ökocímkére, amely a kisebb környezeti hatású termékeket népszerűsíti.
A közösségi gördülő cselekvési terv tervezete 31 anyagot tartalmaz, köztük 13 új anyagot a jelenlegi, 2024–2026-os időszakra vonatkozó közösségi gördülő cselekvési tervhez képest; 2025-ben 8 anyag értékelését tervezik, köztük két 2 anyagból álló csoportot, 15 anyagot 2026-ban és 5 anyagot 2027-ben értékelnek. Három javaslat visszavonását javasolják.
Az oktil-3-[3-terc-butil-4-hidroxi-5-(5-klór-2H-benzotriazol-2-il)fenil]propionát és a 2-etilhexil-3-[3-terc-butil-4-hidroxi-5-(5-klór-2Hbenzotriazol-2-il)fenil]propionát reakciótömege
A biztonsági adatlapokról szóló REF-11 projektjelentés összefoglalása
Vezetői összefoglaló: A 2023-ban lefolytatott REF-11 projekt célja az (EU) 2020/878 rendelet által a biztonsági adatlapokra (SDS) bevezetett új követelményeknek való megfelelés értékelése volt. A projekt 28 EU/EGT-országban végzett ellenőrzéseket, amelyek 2528 SDS-re terjedtek ki. A hangsúly elsősorban a biztonsági adatlapon szereplő információk teljességén és minőségén volt, beleértve a nanoformákra, az endokrin rendszert károsító tulajdonságokra, valamint a specifikus koncentrációs határértékekre (SCL), az akut toxicitásra vonatkozó becslésekre (ATE) és az M-tényezőkre vonatkozó új követelményeket.
Főbb megállapítások:
Megfelelés: A felülvizsgált biztonsági adatlapok 87 %-a megfelelt az (EU) 2020/878 rendeletben előírt új formátumnak. Ugyanakkor 35%-os meg nem felelési arányról számoltak be, ami azt jelzi, hogy van még mit javítani.
Nanoformák: A nanoformákra vonatkozó információkat igénylő biztonsági adatlapok 67%-a nem biztosította azokat.
Endokrin károsító anyagok: Az endokrin rendszert károsító anyagokra vonatkozó biztonsági adatlap 52%-a tartalmazta a szükséges információkat.
SCL, ATE, M-faktorok: A megfelelési arány 82% volt az SCL, 65% az ATE és 79% az M-faktorok esetében.
Az 1272/2008/EK rendelet (CLP-rendelet) szerinti egyedi koncentrációs határértékek (SCL), a vízi akut és krónikus veszélyekre vonatkozó szorzótényezők (M-tényezők) és becsült akut toxicitási tényezők (ATE)
Minőségi problémák: A gyakori problémák közé tartoztak a biztonsági adatlap 1., 2., 3., 8. és 9. szakaszában szereplő helytelen vagy valószínűtlen információk.
Végrehajtási intézkedések:
Intézkedések: A végrehajtási intézkedések közé tartozott az írásbeli tanácsadás (69%), a közigazgatási végzések (11%), a pénzbírságok (11%) és a büntető feljelentések (6%).
Nyomon követés: A nyomon követési tevékenységek 59%-a az operatív szakaszban fejeződött be.
ajánlások:
Kötelezettségek: Biztosítsa az SDS megfelelését a legújabb követelményeknek, és javítsa az SDS-kötelezettségek megértését.
ECHA/COM: További kérdések és válaszok kidolgozása, valamint az érdekelt felek, különösen a kkv-k tudatosságának növelése.
NEA-k: Az SDS minőségellenőrzésének folytatása és figyelemfelkeltő intézkedések megszervezése.
Fórum: Fontolja meg egy nyomon követési projekt nyomon követését az SDS minőségi javulásának nyomon követésére.
Grafikonok:
Az SDS formátum megfelelési aránya:
A különböző végrehajtási projektek során azonosított, nem megfelelő biztonsági adatlapok:
A jelentés kiemeli, hogy folyamatos erőfeszítésekre van szükség a biztonsági adatlap minőségének és megfelelőségének javítása érdekében a veszélyes anyagok és keverékek biztonságos kezelésének biztosítása érdekében.
A CLP-rendelet előírja, hogy a szállítói láncban részt vevő valamennyi jogalany a veszélyes keverék forgalomba hozatalakor feleljen meg a CLP-rendelet VIII. mellékletében foglalt rendelkezéseknek. Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról (CLP) szóló, nemrégiben felülvizsgált rendelet tisztázza a forgalmazók azon kötelezettségét, hogy értesítsék a toxikológiai központokat a veszélyesként besorolt keverékekről.
KI?
Bármely szervezet, amely: módosítja a termék címkézését; megváltoztatja a csomagolást vagy édességet készít; márkaváltás; a terméket kiskereskedelemben értékesíti, beleértve a termék interneten történő értékesítését is.
MIT TEGYEK?
A forgalmazóknak biztosítaniuk kell, hogy a veszélyes keveréket bejelentsék a megfelelő toxikológiai központnak. A terméket minden olyan tagállamban be kell jelenteni, ahol a keveréket forgalomba hozzák. Ha a forgalmazó megbizonyosodott arról, hogy az ellátási láncban a termelési-értékesítési láncban feljebb elhelyezkedő felhasználók minden előírt információt jelentettek, mentesül azon kötelezettség alól, hogy ugyanezeket az információkat az érintett toxikológiai központ rendelkezésére bocsássa.
MI VAN, HA NEM ÉRTESÍTIK?
Ha:
a veszélyes keverékre vonatkozó bejelentést egyáltalán nem nyújtották be;
a keveréket nem jelentették be abban a tagállamban, ahol a keveréket forgalomba hozzák;
a címke új termékazonosítókat, például eltérő UFI-kódot tartalmaz
Akkor:
A forgalmazónak fel kell kérnie a szállítói lánc upstream felhasználóit, hogy tegyenek új bejelentést, vagy frissítsék a meglévőt. El kell látnia az eredeti bejelentőt minden szükséges információval ahhoz, hogy a toxikológiai központ bejelentése tartalmazza. A bejelentésről vagy frissítésről a bejelentőnek visszaigazolást kell kapnia a „győződjön meg róla” követelmény teljesítése érdekében.
Ha a forgalmazónak nincs tudomása vagy megerősítése arról, hogy az általa forgalomba hozott keveréket helyesen jelentették be vagy frissítették, saját bejelentését kell benyújtania a megfelelő nemzeti toxikológiai központhoz.
A bejelentési engedélyek jogosultjain belüli változások mellett az új CLP-rendelet egyértelművé teszi, hogy a vállalatoknak frissíteniük kell bejelentéseiket a toxikológiai központban, és minden olyan információt meg kell adniuk, amely az egészségügyi vészhelyzetekre való reagáláshoz szükséges. Ezek a változások például a kapcsolattartási adatokat, a termékosztályozás változásait, a biztonsági adatlap 11. szakaszában szereplő toxikológiai adatokat, valamint a csomagolás típusának vagy az EuPCS termékkategória változását érintik.
2025-ben az Európai Vegyianyag-ügynökség várhatóan iránymutatásokat tesz közzé a veszélyes keverékekre vonatkozó bejelentések frissítéséről a Toxikológiai Központban.
Válogatott fontos információkat nyújtunk a vegyi anyagokra és termékekre, valamint a vegyi anyagok kezelésére vonatkozó uniós jogszabályok területén:
A CLP-RENDELET FELÜLVIZSGÁLATÁNAK KÖZZÉTÉTELE
A CLP-rendeletet módosító (EU) 2024/2865 rendeletet 2024. november 20-án hirdették ki az Európai Unió Hivatalos Lapjában (HL 2024.).
A CLP-rendelet felülvizsgálata a következő fejlesztéseket eredményezi:
Az anyagokra vonatkozó osztályozási szabályok aktualizálása
új veszélyességi osztályok felvétele a harmonizált osztályozás elsőbbségi osztályaiként;
Az összetett anyagok esetmeghatározása (egynél több összetevőt tartalmazó anyagok vagy „MOCS”);
Az osztályozási eljárások aktualizálása: A tagállamokon és az iparágon kívül a Bizottságnak is jogában áll dokumentációt készíteni a harmonizált osztályozás tervezetéről. Ez lehetővé teszi a legveszélyesebb anyagok azonosítási ütemének felgyorsítását;
Veszélybejelentési frissítés
A címkékre vonatkozó módosított formázási követelmények (beleértve az online értékesítést is), beleértve a következőket: minimális betűméret, sorköz;
A címke frissítési dátumának pontosítása: szigorúbb osztályozás esetén legfeljebb 6 hónap;
a kihajtható címkék használatának kiterjesztése és önkéntes digitális címkézés bevezetése (a fizikai címke kivételével);
Az ömlesztett/újratölthető vegyi anyagokra vonatkozó új szabályok meghatározása.
Egyéb frissítések:
Az online értékesítésre vonatkozó szabályok pontosítása: a weboldalaknak fel kell tüntetniük a termékek veszélyes tulajdonságait.
Bevezeti annak szükségességét, hogy egy európai beszállító biztosítsa, hogy egy anyag vagy keverék megfeleljen a CLP-rendelet követelményeinek, így az online vásárló fogyasztók többé nem tekinthetők importőrnek.
A toxikológiai központ tájékoztatására vonatkozó kötelezettség kifejezett bevezetése a márkát vagy márkamódosítót váltó forgalmazók vagy egyszerűen egy másik tagállamban forgalomba hozott forgalmazók számára.
A rendelet 2024. december 10-én lép hatályba , és az esettől függően 18 hónapon vagy 2 éven belül alkalmazandó.
EKOTOX CENTERS – konzultációs és tanácsadó csoport, amely elsősorban a termékek (termékek), keverékek és vegyi anyagok uniós piacára vonatkozó jogi követelményekre, veszély- és kockázatértékelésre összpontosít. A szabályozási területek széles körét fedjük le, hogy segítsünk ügyfeleinknek megfelelni termékeik speciális követelményeinek az EU piacán.
EKOTOX KÖZPONTOK:
Ekotox Hungary Kft., MAGYARORSZÁG
CENTRUL EKOTOX S.R.L. ROMÁNIA
Centrum Ekototoxiclogiczne Sp. z o.o., LENGYELORSZÁG
Ecotoxicological Centre CZ s.r.o., CSEHORSZÁG
ECOTOX CENTER UKRAINE, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJNA
Ecotoxicological Centre Bratislava s.r.o., SZLOVÁKIA
A CLP-rendelet felülvizsgálatát hivatalosan (EU) 2024/2865 rendeletként tették közzé az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Ez a 2024. október 23-i módosítás naprakésszé teszi az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról (CLP) szóló eredeti 1272/2008/EK rendeletet.
A legfontosabb változások közé tartozik az új veszélyességi osztályok bevezetése, az osztályozási kritériumok frissítése és a címkézésre vonatkozó szigorúbb követelmények. E felülvizsgálatok célja, hogy igazodjanak a legújabb tudományos ismeretekhez és a globális szabványokhoz, biztosítva az emberi egészség és a környezet jobb védelmét. A módosítás elősegíti a veszélyek jobb kommunikációját is az ellátási láncokban.
Az aktualizált rendelet Unió-szerte érinti a vegyi anyagok gyártóit, importőreit és továbbfelhasználóit, és megköveteli az osztályozásra és címkézésre vonatkozó új rendelkezéseknek való megfelelést. A vállalatoknak gondoskodniuk kell folyamataik időben történő kiigazításáról, hogy megfeleljenek ezeknek a frissített követelményeknek.
További részletek az Európai Unió Hivatalos Lapjában találhatók.
Válogatott fontos információkat nyújtunk a vegyi anyagokra és termékekre, valamint a vegyi anyagok kezelésére vonatkozó uniós jogszabályok területén:
Az ECHA felvette a trifenil-foszfátot a jelöltlistára
Veszélyes vegyi anyagok kozmetikai termékekben
CLP rendelet – ATP 21 és ATP 22
A „Chemical Management – REACH 2024” konferenciára 2024. október 15-16-án kerül sor Pozsonyban.
Az ECHA felvette a trifenil-foszfátot a jelöltlistára
2024. november 7-én az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) felvette a trifenil-foszfátot a különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) jelöltlistájára, így a jegyzékbe felvett felvételek száma 242-re emelkedett.
2024. október 30-án az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) közzétette egy kísérleti végrehajtási projekt eredményeit, amelyekből kiderült, hogy az ellenőrzött kozmetikai termékek 6%-a tartalmazott a POP-ok és a REACH alapján tiltott veszélyes vegyi anyagokat.
A veszélyes anyagok harmonizált osztályozását és címkézését az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (CLP) határozza meg. Ezt az osztályozást rendszeresen frissítik a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítás (ATP) révén.
„Chemical Management – REACH 2024” konferencia 2024. október 15-16-án Pozsonyban.
Amit hazavittünk a REACH 2024 konferenciáról:
* Az új Bizottságon belül mindenki iránymutatásra vár – a vegyi anyagok kezelése az uniós jogszabályok különböző területei által szabályozott interdiszciplináris kérdéssé válik -, mint egy rejtett vulkán ködös gőzéből való kitörés
* A 2024-2029-es szakpolitikai iránymutatások által ígért egyszerűsítés valószínűleg lehetséges, de az „optimalizálás” jobban működhet. Az optimalizálás sok megbeszélést, adatot / információt és kompromisszumkészséget igényel
* A leggyakrabban használt „bizonytalanság” és „versenyképesség” szavak
* A különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC-k) kibővülnek a „különös aggodalomra okot adó anyagokkal” = az SoC-k < aggodalomra okot adó anyagokkal … és hogy a „lovat” különböző csoportok / jogszabályok fogják irányítani különböző célokra …
* A REACH 2.0 mindenki számára szükséges, az elvárások magasak, nem világos, hogy mi lesz benne – a sebesség szükségessége
* A PFAS története nehezen érthetővé és követhetővé válik. Úgy tűnik, hogy a már felhasznált források nem elegendőek, és sokkal többre lesz szükség, de vajon jól célzott-e, és a helyes irányba fejlődik-e?
* Minden játékos megpróbálja megszervezni magát, hogy jobban megbirkózzon az elkövetkező gyors változások kihívásaival. Az 1S1A a mozaik egyik nagyon fontos darabja
* Az akkumulátorokra vonatkozó szabályozás egyetlen termékcsoport minden aspektusát igyekszik ellenőrizni. Ez nagyon ambiciózus. Talán jó irányba. De ahogy hallottuk, elveszítjük versenyképességünket, beruházásainkat, dinamizmusunkat…
