Az Európai Bizottság november 10-én új rendeletet adott ki a kozmetikai rendelet mellékleteinek módosításáról. A változás a következőket érinti:
– a butilezett hidroxitoluol (BHT) maximális koncentrációjának korlátozása 0,001 % -ban a szájvízben, 0,1 % – os fogkrémben és 0,8 % – ban az egyéb leöblíthető és ráhagyható termékekben – az Acid Yellow 3-0,5 % – os korlátozása a nem oxidatív hajfestékekben
– a Homosalate összetevő 7,43% – ra való korlátozása az arcápolási termékekben
– Bisz-(dietil-amino-hidroxibenzoil-benzoil) piperazin és nanoformája- maximális koncentráció 10%-ig és a belégzési expozíció korlázozása
Ez a rendelet a kihirdetését követő huszadik napon – 2022.12.01. – lép hatályba
Az importált anyagok és termékek ellenőrzési programja 2023-2025 között
Lehutóbbi, novemberi ülésén a Végrehajtási Fórum megállapodott egy nyomon követési projektről, amelynek célja annak vizsgálata, hogy a vizsgálatok teljeítik-e az EU-n kívülről importált termékekre vonatkozó REACH-kötelezettségeiket. Az ellenőrzések ellenőrzik az anyagok, vegyi keverékek és árucikkek behozatalára vonatkozó előírások érvényesülését.
Az elleőrzéseket 2023-2025 – re tervezik, és a tagállamok nemzeti hatóságai vesznek részt rajta. A projekt a REACH-ellenőrök és a vámhatóságok közötti együttműködés továbbfejlesztésén és megerősítésén is dolgozik. A korábbi eredmények azt mutatták, hogy az ellenőrzött importált termékek 23%-a nem felelt meg az uniós jogszabályokban meghatározott követelményeknek, ezért az eCHA a megfelelő intézkedések mellett döntött. Minden hír – ECHA (europa.eu)
Ha segítségre van szüksége az anyagok és termékek importjával kapcsolatos kötelezettségeinek meghatározásához, ne habozzon kapcsolatba lépni velünk.
Az ECHA ellenőrizte, hogy a hulladékból nyert anyagok megfelelnek-e a REACH szerinti anyagregisztráció alóli mentesség feltételeinek. A kapott eredmények azt mutatták, hogy az anyagok 26%-a nem felelt meg az alábbi feltételeknek:
a hasznosított anyag azonossága a REACH – rendeletben regisztrált eredetivel
a biztonságos használattal kapcsolatos információk elérhetősége
Az ECHA azt javasolja a hulladékkezelőknek, hogy bővítsék ismereiket a hasznosított anyagokra vonatkozó jogszabályokkal kapcsolatban, és gyűjtsenek információkat arról, hogy ügyfeleik hogyan fogják használni az anyagokat. Ezenkívül a nemzeti hatóságoknak figyelemmel kell kísérrniük a forgalomba hozott hasznosított anyagok helyzetét, és javítaniuk kell az emberek és a környezet biztonságát.
Az ECHA azt javasolja, hogy a hulladékból származó anyagok hasznosításának témakörét vegyék be az egész EU-ra kiterjedő végrehajtási projektbe, valamint a hulladékról és hasznosított anyagokról szóló útmutató felülvizsgálatára.
Az Ekotox Center cég segít ellenőrizni, hogy Önre vonatkoznak-e a REACH rendelet rendelkezései, élhet-e a mentességgel, vagy végigvezeti Önt a regisztrációs folyamaton.
október 18-án az Európai Bizottság elfogadta 2023-as bizottsági munkaprogramját
A REACH felülvizsgálatát 2023 végére halasztották (jogalkotási, beleértve a hatásvizsgálatot, az EUMSZ 114. cikke, 2023. negyedik negyedéve).
„A legfontosabb érdekelt felekkel folytatott konzultációt követően javaslatot teszünk a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről és engedélyezéséről szóló jogszabály (REACH) célzott felülvizsgálatára azzal a céllal, hogy fenntartható vegyi anyagok előmozdításával, a szabályozási folyamat egyszerűsítésével biztosítsuk az európai versenyelőnyt és innovációt, a terhek csökkentését, valamint az emberi egészség és a környezet védelmét.
II. számú melléklet: Refit kezdeményezések
Közvetve vagy közvetlenül az Európa jövőjével foglalkozó konferencia nyomán
Szám Cím Egyszerűsítési cél/potenciál ( a tehercsökkentési és egyszerűsítési célitűzés rövid kifejtése)
REACH felülvizsgálata: a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről és engedélyezéséről szóló 1907/2006/EK rendelet célzott módosításai
A fenntarthatóság vegyi stratégiájában és a zéró szennyezésről szóló cselekvési tervben meghirdetett célzott felülvizsgálat célja az európai versenyelőnyök és innováció biztosítása a fenntartható vegyszerek előmozdításával, a szabályozási folyamatok egyszerűsítésével, a terhek csökkentésével, valamint az emberi egészség és a környezet védelmével.
Az EU-szabályok felülvizsgálata- a kémiai adatokhoz való hozzáférhetőség, megosztás és újrafelhasználás javítása kémiai biztonsági értékelések céljából
Ez a kezdeményezés, amelyet a Fenntarthatósági Kémiai Stratégiában hirdettek meg, akadályokba ütközik az adatok újrafelhasználása előtt, és kiterjeszti a nyílt adatok és at átláthatóság fogalmát, azon elv szerint, hogy könnyen megtalálhatónak, átjárhatónak, biztonságosnak, megoszthatónak és újrafelhasználhatónak kell lennie.
Ez a kezdeményezés megerősíti az összes rendelkezésre álló adat felhasználását és növeli az átláthatóságot. Lehetővé teszi az uniós és nemzeti hatóságok számára, hogy szükség esetén a szabályozási keret részeként megbízást adjanak a vegyi anyagok tesztelésére és ellenőrzésére. A kezdeményezés lehetővé teszi a meglévő információk hatékonyabb gyűjtését, felhasználását és megosztását, célja az ügynökségek, a Bizottság, a tagállamok és az ipar közötti dta-áramlások egyszerűsítése.
Javasoljuk, hogy olvassa el az EkotoxInfo kémiai hírek aktuális számát. Az elmúlt hónap összefoglalójában a következőket találja:
Ukrán REACH és CLP
Krómvegyületek REACH engedély-króm-trioxid
Az ECHA jelentése az SVHC-anyagok REACH engedélyezéséről
Egyes kobaltvegyületekre vonatkozó korlátozási folyamat befejeződött
Az új CLP-osztállyokról szóló konzultáció lezárult
Bőrszenzibilizáló anyagok fogyasztói keverékekben
Emlékeztető a biztonsági adatlapok frissítésére
1. Ukrán REACH és CLP
A Minisztertanács jóváhagyta az ukrán vegyianyag gazdálkodási projektet. Ukrajna megteremti a jogalapot a modern európai REACH és CLP szabályozás bevezetéséhez. Emellett az EU-val kötött társulási megállapodás értelmében Ukrajnának össze kell hangolnia környezetvédelmi jogszabályait az európai jogszabályokkal, és végre kell hajtania a Bázeli Egyezmény, a Rotterdami Egyezmény és a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról (POP) szóló stockholmi egyezmény rendelkezéseit. A javaslatot most az ukrán parlamanet elé terjesztik jóváhagyásra és végrehajtásra.
Az ECHA több mint 1000 bejelentést kapott az EU-ban króm-trioxidot a krómozásban és felületkezelsben használó ipari telephelyektől, Ezt követi az Európai Bizottság két 2020 decemberi határoata, amelyek 2024 szeptemberéig engedélyezték a vegyi anyag felhasználását. A végrehajtó hatóságok mostantól szükség szerint ellenőrzéseket végezhetnek.
A felhasználások ECHA-nak történő bejelentésével a vállalatok megerősítik, hogy betartják a beszállítóiknak adott engedélyezési határozatokban meghatározott felhasználási feltételeket. A feltételek részeként 2021 végéig tájékoztatniuk kell az ECHA-t arról, hogy munkavállalóik hogyan vannak kitéve a króm-trioxidnak. Ez az információ segít a vállalatoknak abban, hogy még jobban megvédjék dolgozóikat azáltal, hogy minimálisra ccsökkentik a rákkeltő anyagoknak való kitettségüket. A króm-trioxidot továbbra is használni kívánó továbbfelhasználók többségének egyéni kérelmet kell előkészíteniük a REACH-engedélyezéshez. Valójában nincs sok idő a sikeres REACH-engedélyezéshez szükséges összes dokumentum elkészítésére. A vállalatoknak minél előbb elk ell kezdeniük az összes szükséges lépést.
3. Az ECHA jelentése az SVHC-anyagok REACH engedélyezéséről
Az ECHA jelentést tett közzé az engedélyezéshez kötött SVHC-anyagok használatáról. A tanulmány a 2010-2021 közötti időszakot fedte le, és eredményei azt mutatják, hogy ezeknek az anyagoknak a használata körülbelül 45%-al csökkentet az EU-ban. Az eredmények megerőítik, hogy az engedélyezési eljárás bevezetése hatékony és kézzelfogható előnyökkel jár.
A XIV. melléklet szerinti anyag mennyiségének változása (2010-2021_en (Europa.eu)
Egyes kobaltvegyületek javasolt korlátozását átmenetileg nem fogadták el. Az április döntés értelmében a bizottság nem készíthet elő módosításokat a REACH XVII. melléklethez. A Bizottság azonban véleményt kért a RAAC-tól a kobaltvegyületek foglalkozási expozíciós határértékeiről, amely az év végéig esedékes.
5. Az új CLP osztályokról szóló konzultáció lezárult.
Október 18-ig tartottak a CLP-rendelet felülvizsgálatának részeként új veszélyességi osztályokat bevezető törvénytervezet nyílt, nyilvános konzultációi, amelyeken a bizottság 3 új veszélyességi osztály bevezetésének szükségességét javasolta. A Bizottság most értékeli a projektre vonatkozó észrevételeket, és megkezdi a változtatások elfogadására irányuló eljárást.
6. Bőrszenzibilizáló anyagok fogyasztói keverékekben
A CLP-rendelet felülvizsgálatának részeként új veszélyességi osztályokat bevezető jogszabálytervezetről folytatott nyílt nyilvános konzultáció október 18-ig tartott. A Bizottság 3 új veszélyességi osztály bevezetésének szükségességét javasolta. Most értékeli a tervezetre vonatkozó észrevételeket, és megkezdi a változtatások elfogadására vonatkozó eljárást.
7. Emlékeztető a biztonsági adatlapok frissítésére
Ezúton is szeretnénk emlékeztetni Önöket az aaktuális biztonsági adatlapok közelgő frissítési dátumára. 2023. január 1-től minden kártyának meg kell felelnie az új formátumnak
Az ukrán miniszteri kabinet jóvágagyta azt a törvénytervezetet, amely elfogadása esetén nemzeti vegyianyag-gazdálkodási keretrendszert hozna létre, amely jelentős kötelezettségeket ró az iparra. A szeptember 13-án jóváhagyott törvénytervezetet a következőket tartalmazza:
– minden vegyianyag kötelező regisztrációja;
– a veszélyes anyagok osztályozási rendszere;
– a különösen veszélyes anyagok használatának korlátozása és betiltása, és üzleti kötelezettségek.
A törvényjavaslat segít megvédeni a környezetet a szennyezéstől, valamint csökkenti a veszélyes vegyi anyagoknak való kitettslggel összefüggő betegségek számát – áll az ukrán miniszteri kabinet sajtóközleményében.
A gazdasági társaságok a nemzetközi és európai szabványokkal harmonizált „egyértelmű szabályokat“ kapnak. „ Ez megkönnyíti a külföldi piacokhoz való hozzáférésüket.“ – tette hozzá.
Iparági kötelezettségek
A törvényjavaslat egyéb kötelezettségek mellett előírná, hogy a gazdálkodó szervezetek:
– betartják az anyagok regisztrációjával és a vegyi termékek biztonságos kezelésével kapcsolatos követelményeket;
– elvégzi a vegyi anyag biztonságának értékelését;
– tájékoztatást nyújtanak a „veszélyes“ anyagokról, a vegyi eseményekről és a környezetszennyezés eseteiről;
– bemutatnak egy kockázatorientált megközelítésen alapuló kémiai biztonsági és vegyi termékmenedzsment rendszer bevezetését;
– elvégzi a vegyi termékek veszélyességi osztályozását és a veszélyes anyagok azonosítását, és;
– kockázatértékelést végez a vegyi termékek előállítása és felhasználása során, ideértve a tudományos – műszaki és kitatás-technológiai fejlesztések során történő felhaszználást, valamint újanyagok előállítása során a környezet és a lakosság egészsége veszélyeztetettségének mértékét.
EU jelölés
A törvénytervezet a Bázeli Egyezmény, a Rotterdami Egyezmény és a Stockholmi Egyezmény a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról (POP) szóló rendelkezéseit is végrehajtaná. A törvénytervezet most az ukrán parlament elé kerül megvitatásra.
A hónap elején Ukrajna törvényt fogadott el, amely megtiltja minden azbeszt és azbeszttartalmú termék és anyag előállítását és felhasználását. Javasolta továbbá az antibakteriális vegyszer, a triklozán élelmiszerekkel érintkező anyagokban való felhasználásának korlátozását egy konzultációra nyitva álló rendelettervezetben.
Javasoljuk, hogy olvassa el az EkotoxInfo kémiai hírek aktuális számát. A elmúlt hónap összefoglalójában a követkeő témákat találja:
1.Biztonsági adatlapok 2022- ne mulassza el a határidőt;
2.Krómvegyületek – engedélyezési határidő;
3.Chromium VI. engedélyezés – tájékoztató csoportos foglalkozások jelentkező csoportjai számára;
4.Bioxid termék engedélyezése – készüljön fel;
5.DDAC-biocid hatóanyag jóváhagyása jön;
6.SIEF Cincawe Információk frissítése;
7.THC-szennyeződési határértékek sabályozva;
8.Kilenc javaslat a rendkívül aggodalomra okot adó új anyagok (SVHC) azonosítására;
9.Új Ekotox wevináriumok időpontjai.
Biztonsági adatlaapok 2022-ne mulassza el a határidőt
Az Európai Bizottság módosította a REACH II mellékletét, amely a biztonsági adatlapok (SDS) összeállításáról szól: A BIZOTTSÁG (EU) 2020/878 (2020.június 18.) RENDELETE-t, amely módosítja az 1907/2006/EK európai parlamenti rendelet II. a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (EACH) szóló határozat 2022. December 31. – ezt követően az össes biztonsági adatlapot frissíteni kell az új követelményeknek megfelelően.
A vállalatok krúm-trioxid iránti kérelmei a REACH engedélyezéshez most felgyorsulnak. A CETAC konzorcium (és mások) által eredetileg alkalmazott közös engedélyezés 2024. szeptembere után érvényytelenné válik. Ezért ha a CETAC konzorcium engedélyyével rendelkező gyártók továbbra is szeretnék használni a króm-trioxidot, most meg kell tenniük a megfelelő lépéseket. A króm-trioxidot használó vállalatoknak két fő feladata van:
1.időben kérelmezni kell a REACH engedélyt, a beszállítók által a kibővített biztonsági adatlapokon és az ECHA-hoz intézett értesítésen keresztül közölt feltételeket a szállítás első napjától számított 3 hónapon belül teljesíteni kell.
Chromium VI. engedélyezés – tájékoztató foglalkozások jelentkezők csoportjai számára
Mivel az elkövetkező években nagyszámú engedélyezési kérelem várható a hat vegyértékű króm (Cr(VI) felhasználására vonatkozóan, megváltozik az ezekre a felhasználásokra vonatkozó tájékoztatók módja. A jövőben több jelentkezőből álló csoportok számára szervezzük meg. A első csoportok foglalkozásra 2023. február 15-én kerül sor, majd ezt követően továbbiakat szerveünk igény szerint. A jövőbeli időpontokat a közleményben közöljük.
Az európai eljárások azokra a biocid termékekre vonatkoznak, amelyek valamennyi hatóanyaga: adott termékcsoportban (PT) engedélyezett, azaz átesett a felülvizsgálati programban az értékelésen, vagy szerepel az 528/2012/EK rendelet I. mellékletében, pl. alacsony kockázatű hatóanyagok az emberi egészségre és a környezetre nézve. A vonatkozó inormációs, kutatási és regisztráció dosszié elkészítése körülbelül 2 évet vesz igénybe. A termék piacon tartása érdekében érdemes megkezdeni a tegisztrációs előkészületeket az új eljárásokban.
Már létezik egy bizottsági végrehajtási rendelet (EU) tervezee, amely az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően engedélyei a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyag%ként való felhasználását az 1. és 2. termékcsoportba tartozó biocid termékekben. Ha PT1 PT2 termékcsoportokhoz értékesít DDAC termékeket, akkor a új európai eljárások szerint kell jelentkeznie a megadott határidőig.
Az Oroszországgal szemben 2022. június 3-án hatályba lépett uniós szankciók miatt a SIEF forum tájékoztatása szerint a SIEF – tér további használatához 2022. szeptember 19-ig kell benyújtani. A megfelelő kereskedelmki korlátozások részleteit az (EU) 2022/878 tanácsi vévrehajtási rendelet tartalmazza.
Az Európai Bizottság bejelentette a maximális THC szennyezettségi határértékeket az élelmiszerekben a kendermag, a részben őrölt kendermag és az olaj esetében is.
A delta-9 tetrahidrokannabinol ekvivalensekre vonatkozó bejegyzést is hozzáadták. A rendelet 2023. január 1-jén lép hatályba.
Kilenc javaslat az új, különösen aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) azoonosítására
Az ECHA kilenc javaslattal kapcsolatos észrevételeket vár, amelyek célja a rendkívüli aggodalomra okot adó új anyagok azonosítása. 2022. október 17-ig írja meg észrevételeit.
2022-re új webináriumok dátumai vannak az Ekotox honlapján. Az Ekotox Központok kérésre képzéseket is szerveznek, az adott cég igényei szerint. Kérjük látogassa megweboldalunkat.
Az ECHA kilenc olyan javaslattal kapcsolatos észrevételeket vár, amelyek célja a rendkívüli aggodalomra okot adó új anyagok azonosítása. Adjon javaslatokat 2022. október 17.-ig.
Helsinki, 2022. szeptember 7. – Az anyagok és felhasználási javaslataik a következők:
4,4’- szulfonil-difenol (biszfenol S, BPS) (EC-201-250-5, CAS 80-09-1). Cellulóz, papír és papírtermékek, textil, bőr vagy szőrme, valamint vegyszerek gyártására használják.
Perfluor-heptánsav és sói (EC-,CAS-). Az anyagok nem regisztráltak a REACH szerint.
Melamin (EC 203-625-4, CAS 108-78-1). Polimerekben és gyantákban, bevonó termékekben, ragasztókban és tömítőanyagokban, bőrkezelő termékekben és laboratóriumi vegyszerekben használják.
Izobutil – 4- hidroxi-benzoát (EC 224-208-8, CAS 4247-02-3). Anyagok gyártásához és bevonó termékekhez, töltőanyagokhoz, gittekhez, vakolatok, modellező anyagok, valamint tinták és tonerek előállításához használják.
Bisz (2-etilhexil)- tetrabróm-ftalát, amely magában foglalja az egyes izomereket és/vagy ezek kombinációit (EC-, CAS-). Lánggátlóként és lágyítószerként rugalmas polivinil-kloridhoz, valamint huzal-és kábelszigeteléshez, fóliákhoz fóliák-valamint szőnyeg alátétekhez, bevont szövetekhez, falburkolatokhoz és ragasztókhoz használják.
Bárium-dibór-tetraoxid (EC 237-222-4, CAS 13701-59-2). Festékekhez és bevonatokhoz használják.
2,2,3,3,5,5,6,6- oktaflour-4-(1,1,1,2,3,3,3 – heptaflouor – propan-2-il) morfolin és 2,2 reakciótömege, 3,3,5,5,6,6 – oktaflour-4- (heptaflouor-propil) – morfolin (EC 473-390-7, CAS-) Használják cikkekben, professzionális dolgozók által (széles körben elterjedt felhasználás) összetételében vagy újracsomagolásban, ipari telephelyeken és a gyártás során.
2,2’,6’6’- tetrabróm-4,4’-izopropilidén-difenol-A (tetrabróm-biszfenol-A, TBBPA) (EC 201-236-9, CAS 79-94-7). Reaktív égésgátlóként és égésgátló adalékként használják polimer gyanták gyártásában, mint az epoxi bevonatú áramköri lapok, nyomtatott áramköri lapok, papír és textil.
1,1’ – [-etán-1,2- diil-biszoxi]-bisz[2,4,6- tribróm-benzol] (EC 253-692-3, CAS 37853-59-1). Az anyag nincs regisztrálva REACH szerint.
Mivel az elkövetkező években nagyszámú engedélyezési kérelem várható a hat vegyértékű króm ((CR(VI)) felhasználására vonatkozóan, megváltozik az ezekre a felhasználásokra vonatkozó tájékoztatók módja. A jövőben több jelentkezőből álló csoportok számára szervezzük meg.
Az első csoportos foglalkozásra 2023. február 15. – én kerül sor, majd ezt követően igény szerint továbbiakat szervezünk. A jövőbeli időpontokat a közleményben közöljük.
Nincsenek hozzászólások
A biztonsági adatlapok (SDS) a vegyi anyagok és keverékek veszélyeiről,valamint az emberei egészségre és a környezetre jelentett kockázatokról szóló információk közlésére szolgáló dokumentumok.
Az Európai Bizottság módosította a REACH II mellékletét a biztonsái adatlapok (SDS) összeállításáról.
A Bizottság EU 2020(878) Rendelet 2020. június 18-án , mellékletének módosításáról szóló, a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról szóló 1907/2006 EK rendelet európai parlamenti és tanácsi rendelet REACH II.
december 31. napját követően az összes biztonsági adatlapot frissíteni kell az új követelményeknek megfelelően: Az új követelmények közé tartozik:
A biztonsági adatlap összehangolása az ENSZ vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének globálisan harmonizált rendszere (GHS)7. és 8. változatásval
Az egyedi képletazonosítók (UFI-k) felvétele az I-es szakaszba ( az EU 2017/542) rendelettel összhangban)
További információs követelmények a nanoformaként forgalomba hozott anyagokra (at EU) 2018/1881 rendelettel összhangban, valamint az endokrin rendszert károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagokra és keverékekre vonatkozóan.
a fajlagos koncentrációs határértékek (SCL) a szorzótényezők és az akut tokixitási becslések (ATE) hozzáadása, ha rendelkezésre állnak, a CLP1272/2008 szerint.
