Vegyianyag-biztonsági jelentés

Az Ekotox Központok tanácsadási szolgáltatásokat és ügyféltámogatást nyújtanak az EU vegyianyag-jogszabályai – REACH regisztráció – területén. Képviselés, REACH-engedélyezés, REACH/CLP-szűrés, Biztonsági adatlapok, Jogi megfelelőségi szolgáltatások.

Az alábbi szolgáltatásokat ajánljuk:

  • Kémiai biztonsági jelentés (CSR) kidolgozása
  • Expozíciós forgatókönyv (ES) kidolgozása

Kémiai biztonsági jelentések (CSR) a REACH szerinti adatértékelés fő végpontjai, amelyben a veszélyességi és expozíciós adatokat együttesen veszik figyelembe az anyag kockázatának értékeléséhez.

Jelentés készítése az anyag gyártóját vagy importőrét terheli 10 tonna vagy a feletti mennyiség esetén. Vagy évente többet kell készítenie egy Vegyszer biztonsági értékelés (CSA) keretében, amelyet dokumentálnia kell a saját Kémiai biztonsági jelentés (CSR)regisztrációs dossziéja részeként.

A kémiai biztonsági jelentés (CSR). Az Ügynökséghez a regisztrációs dosszié részeként benyújtott terméknek dokumentálnia kell a CSA eredményeit. A CSR-ben szereplő információk jelentésére vonatkozó további útmutatás a következő helyen található: Az Útmutató az információs követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez című dokumentum F része.

A kémiai biztonsági értékelés a következő lépéseket tartalmazza:

  • emberi egészségi állapot felmérése
  • fizikai-kémiai veszélyértékelés
  • környezeti veszélyértékelés
  • perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) és nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) értékelés (vagy hasonló aggodalomra okot adó anyagok)

Ha az anyag megfelel a veszélyesként való besorolás kritériumainak vagy a PBT/vPvB kritériumoknak, a CSA a következőket is tartalmazza:

  • expozíciós értékelőt az anyag összes azonosított és releváns felhasználására és az ebből eredő életciklus-lépésekre vonatkozóan, beleértve az expozíciós forgatókönyv(ek) létrehozását is
  • a kockázat jellemzése amely a kémiai biztonsági értékelés utolsó lépése
    Ez a származtatott hatásmentes szintek (DNEL-ek) és a várható hatásmentes koncentrációk (PNEC-ek) összehasonlítása a számított expozíciós koncentrációkkal az emberre és a környezetre vonatkoztatva.

A CSA kimenete olyan expozíciós forgatókönyv lesz, amely működési feltételeket és kockázatkezelési intézkedéseket tartalmaz a megfelelő kockázatkezelés érdekében.

Expozíciós forgatókönyvek

Az expozíciós forgatókönyv meghatározza a termékekben lévő anyagokra vonatkozó feltételeket, valamint azt, hogy a felhasználók hogyan szabályozzák a környezet és az emberek expozícióját.

Az említett dokumentumnak kockázatkezelési intézkedéseket és feltételeket kell tartalmaznia a kapcsolódó kockázatok hatékony ellenőrzéséhez.

Az expozíciós forgatókönyv elkészítéséhez a beszállítóknak szoros kapcsolatot kell tartaniuk ügyfeleikkel annak biztosítása érdekében, hogy az expozíciós forgatókönyv valós legyen, és mindez fordítva is elvárás. Az előkészítés után a felhasználó nem térhet el az ES-hez használt feltételektől. A felhasználónak el kell készítenie egy ES-t, és esetleg egy új CSR-t is, hogy lefedje az adott felhasználást.

További információkat az Útmutató az információs követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez című dokumentumban talál: D rész, amely hivatkozásokat is tartalmaz az expozíciós értékelésről szóló részletesebb útmutatásokhoz, különös tekintettel a felhasználások leírására, a működési feltételekre és a kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó információk gyűjtésére, valamint az expozíciós becslések elvégzésére, valamint a G rész, amely útmutatást tartalmaz a biztonsági adatlap (SDS) kiterjesztésének elkészítéséhez, valamint az expozíciós forgatókönyv információinak az ellátási láncon belüli közléséhez és végrehajtásához kötődő vonatkozó információkkal kapcsolatban.

Vegyianyag-biztonsági jelentés

Ha kérdése van, forduljon hozzánk a +36 30 417 8337 telefonszámon vagy e-mailben az ekotox(kukac)ekotox.hu címen.