EKOTOX HUNGARY · SZABÁLYOZÁSI SZOLGÁLTATÁSOK
Kémiai biztonsági és termékmegfelelőségi tanácsadás vállalatoknak
Az Ekotox Hungary Kft. gyártókat, importőröket, forgalmazókat és továbbfelhasználókat támogat a vegyi anyagokra, keverékekre és termékekre vonatkozó magyar és európai uniós követelmények teljesítésében. A REACH- és CLP-megfelelőségtől a biztonsági adatlapokon és UFI/PCN-bejelentéseken át a biocid, kozmetikai és nemzetközi piacra lépési feladatokig átfogó szabályozási támogatást nyújtunk.
Egy partner több szabályozási területhez
Az összetett megfelelőségi feladatokat gyakorlati lépésekre fordítjuk
A vegyi anyagokra és termékekre vonatkozó követelmények gyakran egyszerre több szabályozási területet érintenek. Egy új keverék piacra helyezéséhez például szükség lehet megfelelő osztályozásra, magyar nyelvű biztonsági adatlapra, CLP-címkére, UFI-kódra és PCN-bejelentésre is.
Az Ekotox Hungary Kft. célja, hogy ügyfeleinek ne különálló részfeladatokat kelljen összehangolniuk, hanem egy helyen kapjanak szakmai támogatást a kötelezettségek azonosításától a szükséges dokumentáció és bejelentések elkészítéséig.
Az EKOTOX Centers nemzetközi hálózatának köszönhetően magyarországi megfelelőségi kérdések mellett több európai és EU-n kívüli piacra történő belépésben is támogatást tudunk nyújtani.
Fő szakterületeink
Szabályozási és kémiai biztonsági szolgáltatások
Válassza ki az Ön vállalatát érintő területet. A részletes szolgáltatási oldalakon megtalálja az adott kötelezettséghez kapcsolódó további információkat.
Kémiai biztonsági tanácsadás
Vállalati kötelezettségek felmérése, vegyianyag-kezelés, megfelelőségi auditok, dokumentáció-ellenőrzés és gyakorlati szabályozási támogatás.
REACH tanácsadás
REACH-regisztráció, egyedüli képviselet, engedélyezés, korlátozások, SVHC-kötelezettségek, adatértékelés és IUCLID-dokumentáció.
CLP – osztályozás és címkézés
Anyagok és keverékek veszélyességi osztályozása, címkézési és csomagolási követelmények, valamint C&L-bejelentési feladatok.
Biztonsági adatlapok (SDS)
Biztonsági adatlapok készítése, ellenőrzése, aktualizálása és szakmai adaptálása a célpiac követelményeihez.
UFI és PCN-bejelentés
UFI-kód létrehozása, a veszélyes keverékekhez szükséges adatok előkészítése és méregközponti bejelentések támogatása.
Biocid termékek
Biocid termékek engedélyezési és regisztrációs feladatai, dokumentáció, címkézés és az R4BP-rendszerhez kapcsolódó támogatás.
Kozmetikai termékek
Termékdokumentáció, biztonsági értékelés, címkézés, CPNP-bejelentés és az uniós kozmetikai követelmények teljesítésének támogatása.
Mosó- és tisztítószerek
Osztályozás, biztonsági adatlap, címkézés, összetevőkkel kapcsolatos dokumentáció és a vonatkozó uniós követelmények támogatása.
Nemzetközi piacra lépés
Szabályozási támogatás EU-n kívüli piacokra történő exporthoz, beleértve Ukrajnát, az Egyesült Királyságot, az USA-t és Dél-Koreát.
Kinek segítünk?
A kötelezettségek az ellátási láncban betöltött szereptől függnek
Egy gyártóra, importőrre, forgalmazóra vagy továbbfelhasználóra nem feltétlenül ugyanazok a követelmények vonatkoznak. Az első feladat ezért annak meghatározása, hogy az adott vállalat milyen szerepet tölt be, milyen anyagokkal vagy termékekkel dolgozik, és mely piacokon kívánja azokat forgalomba hozni.
Tipikusan az alábbi vállalatokat támogatjuk:
- vegyi anyagok és keverékek gyártói és importőrei;
- forgalmazók és továbbfelhasználók;
- termékeket vagy árucikkeket gyártó és importáló vállalatok;
- új terméket az EU piacára bevezető vállalkozások;
- Magyarországról más országokba exportáló vállalatok;
- nemzetközi vállalatcsoportok, amelyek több ország megfelelőségi követelményeit szeretnék összehangolni.
Hogyan dolgozunk?
A kötelezettségek felmérésétől a megvalósításig
A cél nem pusztán a jogszabály megnevezése, hanem annak meghatározása, hogy az adott vállalatnak ténylegesen milyen feladatai vannak.
Helyzetfelmérés
Áttekintjük a vállalat szerepét, a termékportfóliót, az ellátási láncot, a célpiacokat és a rendelkezésre álló dokumentációt.
Kötelezettségek és megoldás
Meghatározzuk a releváns szabályozási követelményeket, a szükséges dokumentációt, bejelentéseket és további megfelelőségi lépéseket.
Megvalósítás és támogatás
Igény szerint elkészítjük vagy ellenőrizzük a dokumentációt, támogatjuk a benyújtási folyamatokat, és segítünk a későbbi változások kezelésében is.
Részletes szolgáltatási területek
Miben tudjuk támogatni vállalatát?
Vállalati megfelelőség
Vegyianyag-kezelés és kémiai biztonsági tanácsadás
Segítünk feltérképezni a vállalat vegyi anyagokkal és keverékekkel kapcsolatos kötelezettségeit, valamint azonosítani azokat a pontokat, ahol dokumentációs, címkézési vagy egyéb megfelelőségi intézkedés szükséges.
- vállalati szerepkör meghatározása az ellátási láncban;
- vegyi anyag- és keverékportfólió áttekintése;
- biztonsági adatlapok és címkék megfelelőségi ellenőrzése;
- REACH- és CLP-kötelezettségek áttekintése;
- belső megfelelőségi audit és szabályozási tanácsadás;
- szabályozási változások értelmezésének támogatása.
Kapcsolódó főoldal: Vegyianyag-kezelési szolgáltatások →
EU REACH
REACH-regisztráció, engedélyezés, SVHC és árucikkek
A REACH-kötelezettségek az anyagtól, a vállalat szerepétől, az éves mennyiségtől és a felhasználástól függnek. Szakértőink támogatást nyújtanak a kötelezettség meghatározásától a szükséges dokumentáció és eljárások kezeléséig.
- regisztrációs kötelezettség vizsgálata;
- REACH-regisztráció és IUCLID-dokumentáció;
- adatértékelés és információhiány-elemzés;
- egyedüli képviselői szolgáltatások;
- engedélyezési és korlátozási kérdések;
- SVHC-anyagok azonosítása;
- árucikkekkel kapcsolatos REACH- és SCIP-kötelezettségek vizsgálata;
- kémiai biztonsági jelentés és expozíciós forgatókönyvek támogatása.
További információ: REACH-rendelet és szolgáltatások →
CLP · SDS · UFI · PCN
Osztályozás, címkézés és veszélykommunikáció
Egy veszélyes anyag vagy keverék piacra helyezése több egymással összefüggő feladatot is jelenthet. Az osztályozásnak, a címkének, a biztonsági adatlapnak és – ahol alkalmazandó – a PCN-bejelentésnek egymással összhangban kell lennie.
- anyagok és keverékek CLP szerinti osztályozása;
- címkézési és csomagolási követelmények értékelése;
- CLP-címketartalom elkészítése vagy ellenőrzése;
- biztonsági adatlap készítése, felülvizsgálata és aktualizálása;
- biztonsági adatlapok szakmai adaptálása és fordítása;
- UFI-kód létrehozása;
- PCN-bejelentéshez szükséges dokumentáció előkészítése és benyújtási támogatás;
- C&L-bejelentési kötelezettségek támogatása.
Termékspecifikus megfelelőség
Biocidok, kozmetikumok és mosó- és tisztítószerek
A REACH- és CLP-kötelezettségek mellett egyes termékkategóriákra külön ágazati szabályozások is vonatkoznak. Ezeket a követelményeket a vegyi megfelelőségi feladatokkal összehangoltan kezeljük.
További szakmai támogatás
Dokumentáció, képzés és szabályozási szakértői támogatás
- kiterjesztett biztonsági adatlapok és expozíciós forgatókönyvek;
- vegyi anyagok szabályozási státuszának vizsgálata;
- toxikológiai és kockázatértékelési támogatás;
- ADR-rel és veszélyes áruk szállításával kapcsolatos szakmai támogatás;
- szemináriumok és vállalati képzések;
- szabályozási feladatok kiszervezése és folyamatos szakértői támogatás.
Nem biztos benne, melyik szolgáltatásra van szüksége? A kiinduló dokumentáció és a vállalat tevékenységének rövid áttekintése alapján segítünk meghatározni a releváns kötelezettségeket és a következő lépéseket.
Nemzetközi megfelelőség
Exporttámogatás és piacra lépés
Az EKOTOX Centers nemzetközi szakértői hálózata segítséget nyújt azoknak a vállalatoknak is, amelyek az Európai Unión kívüli piacokon kívánnak vegyi anyagokat, keverékeket vagy más szabályozott termékeket forgalomba hozni.
Miért EKOTOX?
Helyi kapcsolattartás, nemzetközi szabályozási háttér
Az EKOTOX Centers szakmai háttere 1993-ig nyúlik vissza. A hálózat több európai országban működő szakértőinek együttműködésére épül, így nemcsak egy-egy dokumentum elkészítésében, hanem összetettebb, több szabályozási területet vagy több országot érintő megfelelőségi feladatokban is tudunk támogatást nyújtani.
Az Ekotox Hungary ügyfelei magyarországi kapcsolattartás mellett férhetnek hozzá ehhez a nemzetközi szakmai háttérhez.
Kapcsolat
Nem biztos benne, milyen kötelezettségek vonatkoznak vállalatára?
Írja meg röviden, milyen terméket gyárt, importál vagy forgalmaz, mely országokban kívánja azt piacra helyezni, és milyen dokumentáció áll jelenleg rendelkezésére. Szakértőink segítenek meghatározni a szükséges megfelelőségi lépéseket.
- REACH és CLP
- biztonsági adatlapok és címkézés
- UFI és PCN
- biocidok és kozmetikumok
- nemzetközi piacra lépés
Ekotox Hungary Kft.
Kémiai biztonsági és szabályozási tanácsadás
Telefon:
+36-30-417-8337
E-mail:
ekotox@ekotox.hu
Cím:
Kálvária utca 1–3.
9024 Győr, Magyarország