GHS frissítés 

GHS frissítés 

#GHS, #CLP, #SDS 

2025 szeptemberétől új GHS-rendszer van hatályban, amely harmonizált kritériumokat tartalmaz a vegyi anyagok és keverékek osztályozására. 

A GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals) egy, az ENSZ által kidolgozott szabvány, amelynek célja a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének harmonizálása. Ez a rendszer harmonizált kritériumokat biztosít az anyagok és keverékek osztályozásához az egészségügyi, környezeti és fizikai veszélyek szerint, valamint harmonizált veszélykommunikációs elemeket, beleértve a címkézési követelményeket is. 

A globális GHS-t alapként használják a veszélyes anyagok szállítására vonatkozó nemzetközi és nemzeti szabályozások kidolgozásához, és ez a kiindulópontja az (EK) 1272/2008 rendeletnek is a besorolásról, címkézésről és csomagolásról (CLP). 

2024 decemberében az ENSZ elfogadta a Vegyi Anyagok Osztályozásának és Címkézésének Globálisan Harmonizált Rendszere (GHS) 11. felülvizsgálatát, amely 2025 szeptembere óta világszerte hatályban van. 

A GHS 11. verziója bevezeti: 

  • a kritériumok további pontosítását az aeroszolok és nyomás alatt álló vegyi anyagok osztályozására (2.3 fejezet); 
  • új iránymutatásokat a bőr szenzibilizációjának állatkísérletek nélküli módszerekkel történő osztályozásához (3.4 fejezet); 
  • a globális felmelegedéshez hozzájáruló veszélyes anyagok és keverékek osztályozását (4.2 fejezet); 
  • egy új részt a 11. mellékletben, amely útmutatást ad az egyszerű fulladásos anyagok azonosításához. 

Mit jelent ez? 

Nem EU-s vagy GHS szerinti szereplőkkel való együttműködés során figyelembe kell venni a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének frissítését. 

Forrás: https://unece.org/transport/dangerous-goods/ghs-rev11-2025 

Ekotox weboldal: https://ekotox.hu/biztonsagi-adatlap/ 

Javaslat az EUDR második elhalasztására 

Javaslat az EUDR második elhalasztására 

#EUDR 

Az Európai Bizottság második egymást követő évben javasolta az erdőirtás elleni rendelet hatálybalépésének elhalasztását. A határidőt már 2024-ről 2025 decemberére halasztották. A Bizottság a jövőben a szabályok „egyszerűsítésének” lehetőségét is fontolgatja. 

2023-ban bevezetésre került az Európai Unió 2023/1115 rendelete az erdőirtás-mentes termékekről (EUDR), amelynek célja annak megakadályozása, hogy olyan áruk kerüljenek az EU piacára vagy exportálódjanak az Unióból, amelyek hozzájárulnak a globális erdőirtáshoz. A rendelet előírja annak igazolását, hogy a pálmaolaj vagy más, a jogszabályban felsorolt nyersanyagok nem erdőirtott területeken kerültek előállításra, és ezért értékesíthetők és felhasználhatók az EU országaiban. 

A termék eredetének igazolása és a megfelelő dokumentáció elkészítése az ellátási lánc egészében nehéznek bizonyult, ezért döntés született a 2024-re tervezett szabályok 2025 végéig történő elhalasztásáról. 

Az Európai Bizottság idén szeptemberben – az Indonéziával, a pálmaolajpiac egyik kulcsszereplőjével folytatott kereskedelmi tárgyalások lezárását követően – működési nehézségekről számolt be az ellátási láncban megfelelő információk megszerzésével kapcsolatban, valamint a növekvő bürokráciáról. Az EU környezetvédelmi biztosa, Jessica Rosswall egy levélben bejelentette, hogy szándékában áll a rendeletek hatálybalépését további egy évvel, azaz 2026 végéig elhalasztani, amit nagy lelkesedéssel fogadtak. Emellett a levélben javasolták, hogy „nyitva kell hagyni a lehetőséget a szabályok későbbi egyszerűsítésére”. 

Mit jelent ez? 

Érdemes figyelemmel kísérni az EUDR hatálybalépésének elhalasztásáról szóló döntéseket. Ha a határidő újabb évvel elhalasztásra kerül, az adatok összegyűjtését az ellátási lánc egészében el lehet halasztani, majd meg kell várni az esetleges egyszerűsítésekről szóló információkat. Ez csökkenti a vállalatnál a bürokráciát, és minimalizálja a lehetséges költségeket. 

Forrás: EUDR – Euractiv 

Ekotox weboldal: https://ekotox.hu/az-erdoirtashoz-hozzajarulo-termekek/ 

EkotoxInfo 2025 – Newsletter

EkotoxInfo 2025 – Newsletter

Az EkotoxInfo aktuális száma 

Fontos információkkal szolgálunk a vegyi anyagokra és termékekre, valamint a vegyianyag-gazdálkodásra vonatkozó uniós jogszabályokról: 
 

  1. REACH konferencia 2025 – Katowice/Chorzów, szeptember 22–23. – utolsó lehetőség a regisztrációra. 
  1.  Új vegyi anyagokra vonatkozó expozíciós határértékek (CMRD) – a rákkeltő és reprodukciót károsító anyagokról szóló irányelv felülvizsgálata. 
  1. Három új anyag SVHC-ként – az ECHA többek között az n-hexán és a biszfenol F felvételét javasolja a jelöltlistára. 
  1. A kkv-státusz ellenőrzése a REACH-IT-ben – akár 19 900 EUR összegű további díj kockázata. 
  1. Titán-dioxid (TiO₂) – érvénytelenítették a „valószínűleg rákkeltő” besorolást, folytatódik a nanoformák kutatása. 

___________________________________________________________________________ 

  1. REACH konferencia 2025 – Katowice/Chorzów, szeptember 22–23. 

2025. szeptember 22–23-án kerül megrendezésre a REACH Conference 2025 – Lengyelország legfontosabb iparági eseménye, amely az Európai Unió és világszerte a vegyi anyagokra vonatkozó szabályozásnak szentelt. Ez egyedülálló lehetőség arra, hogy találkozzunk szakértőkkel, szabályozókkal, a legnagyobb vegyipari vállalatok és ipari szervezetek képviselőivel, valamint a kkv-szektor szakembereivel. A konferencia programját idén  az Európai Bizottság négy képviselőjének, valamint az Európai Parlament egy előadójának előadása gazdagítja

Két intenzív nap alatt a következőket ismeri meg: 

  • A vegyi anyagokra vonatkozó uniós jogszabályok közelgő változásai – beleértve a REACH-rendelet felülvizsgálatát, a CLP szerinti új kötelezettségeket és a PFAS-korlátozásokat. 
  • Az uniós intézmények perspektívája – az Európai Bizottság négy képviselője és az Európai Parlament egy képviselője ismerteti a jogszabályi változások terveit és irányait. 
  • Az általános termékbiztonsági rendelet és az európai digitális termékútlevél – DIGITALEUROPE bemutatja az új digitális szabályozási eszközök kulcsfontosságú szempontjait, amelyek az egész uniós termékpiac számára nagy jelentőséggel bírnak. 
  • Az iparági és kereskedelmi szövetségek – Cosmetics Europe, A.I.S.E., DUCC, Fecc, BASF, ExxonMobil és mások – hangjai osztják meg tapasztalataikat és gyakorlati kihívásaikat. 
  • Az új vegyi jogszabályok végrehajtása Ukrajnában – az Ekotox Centers szakértői testülete. 
  • Vita az üzleti realitásokról – különösen a kis- és középvállalkozások szemszögéből. 

A konferencia nem csak az előadásokról szól, hanem panelbeszélgetéseket, kérdéseket és válaszokat, kapcsolatépítési lehetőségeket és esti vacsorát is tartalmaz,  amely elősegíti a tapasztalatcserét egy kevésbé formális környezetben. 

Az esemény Európa minden tájáról vonzza a résztvevőket –  akár 20 ország képviselőit, köztük a nemzeti hatóságok és felügyelőségek 35 képviselőjét. A részvétel személyesen is lehetséges Katowicében/Chorzówban és online

📍 Helyszín: Hotel Diament Arsenal Palace, Katowice/Chorzów 
📅 Időpont: 2025 
👉. szeptember 22–23. Regisztráljon és biztosítsa helyét 

Ne hagyja ki a lehetőséget, hogy naprakész ismereteket szerezzen, kérdéseket tegyen fel szakértőknek, és készítse fel vállalatát a vegyi anyagokra vonatkozó jogszabályok közelgő változásaira. 

_________________________________________________________________________________ 
 
A vegyi anyagokra vonatkozó új expozíciós határértékek (CMRD)Az  
Európai Bizottság javaslatot tett a CMRD-irányelv hatodik felülvizsgálatára, amely aktualizálja a foglalkozási expozíciós határértékeket többek között a kobaltra, a PAH-kra és az 1,4-dioxánra. A változások a munkahelyek ellenőrzésének szükségességét, a munkáltatók további munkavállalóvédelmi kötelezettségeit, valamint a biztonsági adatlapok 8. pontjának frissítését jelentik. 

További információ: https://ekotox.hu/news/javaslat-a-vegyi-anyagokra-vonatkozo-uj-expozicios-hatarertekekre/

___________________________________________________________________________ 

Javaslat 3 új anyag különös aggodalomra okot adó anyagként való azonosítására 
Az ECHA három különös aggodalomra okot adó anyagot (SVHC) kíván felvenni a jelöltlistára: n-hexánt, biszfenol F-et és fluortartalmú biszfenolt. Ez többek között magában foglalja azt a kötelezettséget, hogy tájékoztassák az ügyfeleket ezen anyagok árucikkekben való jelenlétéről, valamint az SCIP adatbázisba történő esetleges bejelentésekről. 

További információ: https://ekotox.hu/news/javaslat-3-uj-anyag-svhc-kent-valo-felvetelere/

_________________________________________________________________________________ 
 

A vállalkozás méretének ellenőrzése a REACH-IT-ben Az  
ECA aktívan ellenőrzi a kkv-státuszra vonatkozó nyilatkozatok pontosságát az anyagok regisztrálásakor. A helytelen adatok akár 19 900 euró adminisztrációs díjat is vonhatnak maguk után. A vállalatoknak felül kell vizsgálniuk és szükség esetén helyesbíteniük kell a REACH-IT rendszerben tárolt adataikat. 

További információ: https://ekotox.hu/news/a-vallalat-meretenek-ellenorzese-a-reach-it-ben/

__________________________________________________________________________________ 
 
Titán-dioxid (TiO₂) – megsemmisített besorolás 
Az Európai Unió Bírósága megerősítette a TiO₂ „belélegzéssel potenciálisan rákkeltő” anyagként való besorolásának megsemmisítését. Az anyagot továbbra is széles körben használják, miközben a biztonságosságával kapcsolatos kutatások – különösen a nanorészecskék tekintetében – folytatódnak. 

További információ: https://ekotox.hu/news/titan-dioxid-tio%e2%82%82-ervenytelen-osztalyozas-es-a-kutatas-jelenlegi-allasa/

————————————————————————————————————————— 

EKOTOX CENTERS – egy konzultációs és tanácsadó csoport, amely elsősorban a termékek (termékek), keverékek és vegyi anyagok uniós piacára vonatkozó jogi követelményekre, a veszély- és kockázatértékelésre összpontosít. A szabályozási területek széles skáláját fedjük le, hogy segítsünk ügyfeleinknek megfelelni termékeik speciális követelményeinek az EU piacán. 

EKOTOX KÖZPONTOK:  

Ekotox Hungary Kft., HUNGARY 

CENTRUL EKOTOX S.R.L. ROMÁNIA 

Centrum Ekototoxicologiczne Sp. z o.o., LENGYELORSZÁG 

CZ s.r.o. ökotoxikológiai központ, CSEHORSZÁG 

„ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJNA 

Pozsonyi ökotoxikológiai központ, SZLOVÁKIA 

———————————————————————————————————————— 

RECH KONFERENCIA 2025 – További információ és regisztráció: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/   

EKOTOX KÖZPONTOK tanácsadási támogatása: https://ekotox.eu/  

Ekotox Linkedin: https://www.linkedin.com/company/6376178/ 

Titán-dioxid (TiO₂) – érvénytelen osztályozás és a kutatás jelenlegi állása 

Titán-dioxid (TiO₂) – érvénytelen osztályozás és a kutatás jelenlegi állása 

 
#TitaniumDioxide #TiO2 #RiskAssessment 

Az Európai Bíróság megerősítette a titán-dioxid (TiO₂) por alakú besorolásának megsemmisítését, mivel „feltételezhetően belélegezve rákot okoz”, rámutatva az alapvizsgálatok módszertani hiányosságaira. Ezt az anyagot továbbra is széles körben használják festékekben, műanyagokban, kozmetikumokban és gyógyszerekben, és lehetséges egészségügyi hatásai – különösen a genotoxicitás és a nanorészecskékkel kapcsolatos kockázatok – még mindig folyamatban lévő kutatások tárgyát képezik. 

Mi az a TiO₂ és hol alkalmazzák? 
A titán-dioxid az egyik leggyakrabban használt pigment a világon – termelése évente több millió tonnát tesz ki. Elsősorban a következőkben használják: 

  • festékek, bevonatok, műanyagok és papírok, 
  • kozmetikumok (pl. fogkrémek, fényvédő termékek UV-szűrőként), 
  • gyógyszerek (E 171 színezőanyagként), 
  • 2022-ig élelmiszer-adalékanyagként is (E 171). 

Kutatás és osztályozás – viták 

  • Genotoxicitás: 2021-ben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a TiO₂ genotoxikus potenciálja nem zárható ki, ami az E 171 élelmiszerekben való felhasználásának EU-szerte történő betiltásához vezetett. 
  • Rákkeltő hatás: 2006 óta az IARC a TiO₂-t „emberre valószínűleg rákkeltőnek” minősíti (2B. csoport), olyan állatkísérletek alapján, amelyek nagy dózisú belélegezhető részecskék (< 10 μm) hosszan tartó belélegzése után tüdőrákot mutattak ki. 2020-ban az Európai Bizottság harmonizálta a TiO₂ besorolását ebben a kategóriában, de a határozatot a Törvényszék megsemmisítette. 

Az EUB megerősítette, hogy az osztályozás alapjául szolgáló vizsgálatok nem vették kellőképpen figyelembe az olyan biológiai mechanizmusokat, mint a tüdő túlterhelése, sem a részecskék fizikai-kémiai tulajdonságait. Következésképpen elismerték, hogy nem lehet arra a következtetésre jutni, hogy a TiO₂ belső rákkeltő tulajdonsággal rendelkezik. 

Kockázatértékelés vs. veszélyértékelés 
A határozatok kiemelik a különbséget a veszélyértékelés (a CLP-re jellemző, amely az anyag potenciális káros tulajdonságait azonosítja) és a kockázatértékelés (amely figyelembe veszi a tényleges expozíciót, annak dózisát, időtartamát és felvételi módját) között. A TiO₂ csak nagyon speciális körülmények között jelenthet veszélyt – pl. belélegezhető részecskéket tartalmazó por hosszan tartó és intenzív belélegzése esetén. 

Részecskeméret és expozíciós utak 

  • 10 μm-> részecskék: a felső légutakban visszamaradnak, kevésbé problémásnak tekinthetők, 
  • 10 μm-≤ részecskék: elérhetik a tüdőt, gyulladást és fibrózist okozhatnak, 
  • Nanorészecskék (< 100 nm): behatolnak a tüdő alveolásaiba, ahol gyulladást és mechanikai károsodást okozhatnak. 

A lehetséges kockázatok az expozíció módjától függően változnak: 

  • Belélegzés – a legnagyobb kockázat, 
  • Szájon át történő lenyelés – az EFSA rámutat a részecskék bioperzisztenciájára és a lehetséges genotoxikus hatásra, 
  • Bőrrel való érintkezés – nincs bizonyíték a felszívódásra vagy a szisztémás hatásokra. 

Példák a termékekben való felhasználásra: 

  • Fényvédők: a nano-TiO₂ legfeljebb 25%-os koncentrációban biztonságosnak bizonyult – nem hatol be a véráramba, és a kozmetikai termékekről szóló rendelet szabályozza. 
  • Fogkrémek: az FBTB biztonsági értékelése még folyamatban van. 
  • Gyógyszerek: Az E 171 továbbra is engedélyezett a gyógyszerek színezőanyagaként a 2009/35/EK irányelv értelmében. 

Jelentősége az ipar és a fogyasztók számára 
Az EUB döntése azt jelenti, hogy a por alakú TiO₂ jelenlegi besorolása „feltehetően rákkeltő” anyagként már nem alkalmazható az uniós jogban. Ez különösen fontos a TiO₂-t széles körben használó iparágak számára – festékek, bevonatok, kozmetikumok és gyógyszerek. Ugyanakkor folytatódik a TiO₂ genotoxicitásának és biztonságosságának kutatása, különösen nano formákban. 
 
Forrás: ECHA – Útmutató a titán-dioxid osztályozásához és címkézéséhez 

A vállalat méretének ellenőrzése a REACH-IT-ben. 

A vállalat méretének ellenőrzése a REACH-IT-ben. 

#REACH #SME  

Az ECHA aktívan ellenőrzi azon vállalatok méretét, amelyek kkv-státuszt kértek egy anyag REACH szerinti regisztrálásakor. Ellenőrizze, hogy a vállalat méretét helyesen jelentették-e be, és ha nem, értesítse az ECHA-t, hogy elkerülje a 19 900 euróig terjedő adminisztrációs díjat. 

Az anyag REACH szerinti regisztrálására irányuló eljárásban fel kell tüntetni a vállalat méretét. A vállalat mérete határozza meg az ECHA-hoz benyújtandó díj összegét.  

Ha az anyag regisztrálásakor a mikro-, kis- és középvállalkozási (kkv-k) kedvezményt használta fel, győződjön meg arról, hogy a státusz helyesen van bejelentve. Meg nem felelés esetén értesítenie kell az ECHA-t, és a REACH-IT-ben ki kell javítania a vállalat méretét, akkor csak a díjak különbözete kerül hozzáadásra. Ha az ECHA eltérést észlel, legfeljebb 19 900 euró adminisztrációs díjat számíthat fel.  

A vállalat méretének meghatározására vonatkozó iránymutatás az ECHA honlapján érhető el.  

Mi ennek a jelentősége? 

Jelentkezzen be a REACH-IT-be, ellenőrizze az adatok helyességét és a vállalat méretét, és szükség esetén végezzen helyesbítést, és értesítse az ECHA-t az adatok változásáról. 

Forrás: https://echa.europa.eu/pl/-/sme-registrants-check-your-company-size-and-documents#msdynmkt_trackingcontext=afb352ad-b4cb-4b7e-85f9-18928deb0300  

Ekotox weboldal: https://ekotox.eu/reach-registration/  

Javaslat 3 új anyag SVHC-ként való felvételére  

Javaslat 3 új anyag SVHC-ként való felvételére  

#REACH #SVHC  

Az ECHA 3 új anyag SVHC-ként való felvételét javasolta. 

Az Európai Vegyianyag-ügynökség javaslatot tett arra, hogy az emberi egészségre vagy a környezetre gyakorolt negatív hatásuk miatt 3 új vegyi anyagot minősítsenek különös aggodalomra okot adó anyagként (SVHC). 

Ezek a következők: 

  • N-hexán, polimer készítményekben és feldolgozásban, valamint bevonatokban és tisztítószerekben 
  • 4,4′-metilén-odifenol (BPF, biszfenol F) 
  • 4,4′-[2,2,2-trifluor-1-(trifluor-metil)etil-idén]difenol és sói, amelyeket polimer anyagokban, valamint gumigyártásban és -feldolgozásban folyamatszabályozóként használnak 

A konzultációk 2025. október 16-ig tartanak. 

Mi ennek a jelentősége? 

  • A címzett és a fogyasztó tájékoztatásának kötelezettsége az árucikkekben található különös aggodalomra okot adó anyagok jelenlétéről. 
  • A cikk SCIP-adatbázisba történő bejelentésének kötelezettsége, ha az árucikkben lévő különös aggodalomra okot adó anyagok mennyisége meghaladja a 0,1%-ot. 
  • Ha egy anyagot SVHC-ként azonosítanak, felvehető a jelöltlistára az engedélyköteles anyagok listájára való végleges felvétel céljából. 

Forrás: https://echa.europa.eu/pl/substances-of-very-high-concern-identification?utm_campaign=5cfdec6599bdab0001a52896&utm_content=68b973f9af753d0001d124f7&utm_medium=smarpshare&utm_source=linkedin  

Exotox weboldal: https://ekotox.hu/nagyon-veszelyes-anyagok-svhc/

Javaslat a vegyi anyagokra vonatkozó új expozíciós határértékekre 

Javaslat a vegyi anyagokra vonatkozó új expozíciós határértékekre 

#CMRD #Exposure korlátok #CMR 

A Bizottság honlapján megjelent a CMRD-irányelvre vonatkozó javaslat, amely új határértékek megállapítását javasolja bizonyos vegyi vegyületeknek való kitettségre vonatkozóan. A jóváhagyást követően a tagállamoknak 2 év áll rendelkezésükre, hogy átültessék a szabályokat a nemzeti jogba. 

Az Európai Bizottság javaslatot tett a rákkeltő anyagokról, mutagénekről és reprodukciót károsító anyagokról szóló CMRD-irányelv hatodik felülvizsgálatára. A módosítások között szerepel az irányelv I., III. és IIIa. mellékletének aktualizálása új anyagok hozzáadásával és a meglévő határértékek kiigazításával a munkavállalók munkahelyi biztonságának javítása érdekében. 

Ez az új kezdeményezés új anyagok hozzáadásával és a meglévő határértékek kiigazításával aktualizálja az irányelv I., III. és IIIa. mellékletét. 

A javasolt változtatások között szerepel az új expozíciós határértékek meghatározása a következőkre vonatkozóan: 

Kémiai vegyület Javasolt határérték Átmeneti időszak Ipar 
Kobalt és szervetlen vegyületei 0,01 mg/m³ az orron és szájon keresztül belélegzhető részecskék esetében, és 0,0025 mg/m³ a finomabb részecskék esetében, amelyek mélyebben behatolhatnak a tüdőbe 6 év 0,02 mg/m³ és 0,0042 mg/m³ értékekkel Akkumulátorok, elektromos járművek, mágnesek és keményfémek gyártása 
Policiklikus aromás szénhidrogének (PAH-k) 0,00007 mg/m³ 6 év 0,00014 mg/m³ értékkel Acél-, vas- és alumíniumgyártás, hegesztési füst 
1,4-dioxán Hosszú távú expozíció: 7,3 mg/m³, rövid távú: 73 mg/m³ – Oldószer a vegyiparban és a textilgyártásban és a mosószerekben 

Érdemes megjegyezni, hogy a PAH-k a REACH-korlátozások hatálya alá tartozó anyagok, és az 1,4-dioxán a különös aggodalomra okot adó anyagok egyike, amely szerepel a XIV. mellékletbe felveendő anyagok listáján. 

Egy másik változás a hegesztési füst felvétele a CMRD-irányelvbe, valamint a füstnek kitett munkavállalók védelmi intézkedések alkalmazásának kötelezettsége. 

Ezenkívül a Bizottság javaslatot tett a munkavállalók számára az esetleges expozícióra vonatkozó jelölésekre és figyelmeztetésekre, valamint annak jelzésére, hogy mikor van szükség további egyéni védőeszközökre. 

Mi ennek a jelentősége? 

  • Azon munkahelyek ellenőrzése, ahol a munkavállalók veszélyes anyagoknak vannak kitéve 
  • A munkáltatók további kötelezettségei a kockázatok nyomon követésére, értékelésére és csökkentésére 
  • A biztonsági adatlap 8. pontjában szereplő adatok frissítése 

Forrás: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_1864  

Az Európai Bizottság előkészíti a króm(VI)-anyagok használatának korlátozását a REACH rendelet keretében

Az Európai Bizottság előkészíti a króm(VI)-anyagok használatának korlátozását a REACH rendelet keretében

Az Európai Bizottság fontolóra veszi a króm(VI)-anyagok korlátozását a REACH rendelet keretében, hogy egyszerűsítse a szabályozási folyamatot és hatékonyabban védje az emberi egészséget és a környezetet. A javasolt intézkedések a jelenlegi engedélyezési rendszert váltanák fel, lefednék az összes kulcsfontosságú króm(VI)-vegyületet, és legkésőbb 2027-ig elfogadásra kerülnének.

Az Európai Bizottság előkészíti a króm(VI)-anyagok használatának korlátozását a REACH rendelet keretében. A kérdés–válasz formátumban bemutatott dokumentum ismerteti az indokokat, az ütemtervet és a tervezett intézkedések körét, amelyek célja az egészség- és környezetvédelem hatékonyságának növelése, valamint a szabályozási folyamat egyszerűsítése.

A jelenlegi króm(VI)-anyagokra vonatkozó engedélyezési rendszer jelentős késedelmeket okoz, és aránytalanul nagy terhet ró mind az Európai Vegyianyag-ügynökségre (ECHA), mind az Európai Bizottságra. Ez megnehezíti a REACH rendelet fő céljának – a különös aggodalomra okot adó anyagok biztonságosabb alternatívákkal történő fokozatos helyettesítésének – teljesítését. E kihívásokra válaszul az ECHA elkészítette a XV. melléklet szerinti dokumentációt, amelyet 2025 áprilisában tettek közzé, a korlátozás végleges elfogadása pedig várhatóan 2027-ig megtörténik.

A tervezett korlátozás hatálya kiterjed majd a REACH XIV. mellékletében felsorolt összes fő króm(VI)-anyagra, valamint a bárium-kromátra is, annak érdekében, hogy megakadályozzák a betiltott anyagok más, hasonlóan veszélyes anyagokkal való helyettesítését. A Bizottság javaslata szerint az új rendelkezések hatálybalépése egyidejű lesz a króm(VI)-anyagok XIV. mellékletből való törlésével és XVII. mellékletbe történő áthelyezésével, így elkerülhető lesz a szabályozási hézag.

A vállalatok számára ez azt jelenti, hogy a meglévő engedélyek az új korlátozások hatálybalépéséig érvényben maradnak. Mérlegelés alatt áll egy átmeneti időszak és egy speciális alkalmazkodási mechanizmus bevezetése is, amely lehetővé tenné az engedélyesek számára, hogy alkalmazkodjanak az új szabályokhoz. Ezzel párhuzamosan az egyéb anyagokra vonatkozó kérelmek elsőbbséget élveznek, míg a króm(VI)-re vonatkozó engedélyezési eljárás fokozatosan megszűnik.

Forrás: Circabc

Az ECHA közzétette a PFAS korlátozására vonatkozó frissített javaslatát

Az ECHA közzétette a PFAS korlátozására vonatkozó frissített javaslatát

Az ECHA közzétette a PFAS felhasználásának korlátozására vonatkozó frissített javaslatot, amelyet öt tagállam készített a 2023-ban lefolytatott konzultációk során beérkezett több mint 5600 észrevétel alapján. A dokumentum új ágazatokat és alternatív korlátozási lehetőségeket is tartalmaz, a végső döntést pedig az Európai Bizottság hozza meg az ECHA bizottságainak értékelése után.

Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) közzétette a per- és polifluoralkil-anyagok (PFAS) korlátozására vonatkozó frissített javaslatát a REACH keretében. A frissítésre azt követően került sor, hogy Dánia, Németország, Hollandia, Norvégia és Svédország hatóságai elemezték a 2023-as nyilvános konzultáció során beérkezett több mint 5600 tudományos és műszaki hozzászólást.

A frissített Háttérdokumentum (Background Document) nyolc további ágazatra vonatkozó új értékeléseket tartalmaz, például a nyomdaipar, tömítések, gépek, orvosi alkalmazások, katonai felhasználások, robbanóanyagok, műszaki textíliák és szélesebb körű ipari alkalmazások terén. A dokumentum alternatív korlátozási lehetőségeket is vizsgál, amelyek szigorú feltételek mellett lehetővé tennék egyes PFAS-felhasználások folytatását, amennyiben a kockázatok hatékonyan kezelhetők.

Az ECHA tudományos bizottságai – a Kockázatértékelési Bizottság (RAC) és a Szocioökonómiai Elemzési Bizottság (SEAC) – jelenleg értékelik a frissített javaslatot. Véleményük iránymutatásként szolgál majd az Európai Bizottság számára, amely a végső döntést az uniós tagállamokkal konzultálva hozza meg.

A javaslat célja a PFAS-kibocsátások jelentős csökkentése, valamint biztonságosabb termékek és folyamatok biztosítása az emberek és a környezet számára egyaránt.

Forrás: ECHA weboldal

Változások a REACH és biocid termékek regisztrációs díjaiban

Változások a REACH és biocid termékek regisztrációs díjaiban

Az Európai Bizottság emeli a biocid termékekre és a REACH szerinti anyagregisztrációra vonatkozó díjakat. Emellett változik a vállalatméret igazolásának módja is, amely 3 évig lesz érvényes.

Az Európai Bizottság két javaslatot dolgozott ki a vegyianyag-ügynökségnek fizetendő díjak emelésére: az egyik a biocid termékekre, a másik a REACH szerinti anyagregisztrációra vonatkozik. A díjemelést hivatalosan a 2021–2023 közötti inflációs ráták figyelembevételével indokolják, de nem hivatalosan az is cél, hogy ellenőrizzék, valóban jogosultak-e a kis- és középvállalkozások (KKV-k) a kedvezményes díjakra.

Biocid termékek:

A biocid termékekre vonatkozó díjemelést a BIZOTTSÁG (EU) 2025/1490 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE tette közzé 2025. július 24-én. A rendelet 19,5%-os díjemelést ír elő, és 2025. augusztus 14-én lép hatályba.

Hivatkozás: Implementing regulation – EU – 2025/1490 – EN – EUR-Lex  

REACH:

A REACH szerinti anyagregisztráció díjemelése még tervezési fázisban van, az Európai Bizottság hivatalos jóváhagyására vár. A javaslat a következő változásokat tartalmazza:

  1. 19,5%-os inflációs rátával számolt emelés
  2. a vállalatméret-ellenőrzés módjának módosítása

A vállalatoknak legalább 2 hónappal az anyag regisztrációs kérelmének benyújtása előtt kérvényezniük kell a KKV státusz elismerését. Az elismerés csak 3 évig lesz érvényes. Meghosszabbítás vagy megújítás esetén egy független, vállalkozó által aláírt nyilatkozatot kell benyújtani. Figyelem: ha az ECHA úgy ítéli meg, hogy a vállalat nem felel meg a KKV kritériumoknak, méretellenőrzési díjat fog kiszabni. Az új szabályok nem visszamenőleges hatályúak – ez azt jelenti, hogy a már regisztráció alatt álló vállalatokat nem érintik az új méretellenőrzési követelmények.

Hivatkozás: Komitológiai nyilvántartás

Mit jelent ez a vállalkozások számára:

  1. Költségnövekedést mindkét szektorban.
  2. Több idő szükséges az anyagregisztráció előkészítéséhez, valamint további adminisztráció a vállalatméret igazolásához és a 3 év utáni státuszmegújításhoz.

Amennyiben segítségre van szüksége a biocid termékek vagy REACH szerinti anyagok regisztrációjához, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.

Ekotox weboldal:  https://ekotox.hu/biocidek-regisztracio-engedelyezes/
 https://ekotox.hu/reach-rendelet/