Az Európai Bizottság december 19-én tette közzé a CLP-rendeletre vonatkozó javaslatát.
Javaslat: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról
az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról.
A CLP-rendelet felülvizsgálati csomagjának részeként egy felhatalmazáson alapuló jogi aktus fogalommeghatározásokkal, valamint tudományos és műszaki kritériumokkal egészíti ki az:
endokrin rendszert károsító (ED),
perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT),
nagyon perzisztens és nagyon erős anyagokat és keverékeket. bioakkumulatív („vPvB”),
perzisztens, mobil és mérgező („PMT”) vagy
nagyon perzisztens és nagyon mobil („vPvM”) tulajdonságokat, amelyeket megállapított veszélyességi osztályokba kell besorolni.
Ezen új veszélyességi osztályok hozzáadásának hatását a CLP-rendelet felülvizsgálatára vonatkozó átfogó hatásvizsgálat részeként értékelték.
A CLP-rendelet felülvizsgálati csomagja a következőkre irányul: i) gondoskodni kell arról, hogy minden veszélyes vegyi anyagot – beleértve az ED, PBT, vPvB, PMT és vPvM tulajdonságokkal rendelkezőket is – megfelelően és egységesen osztályozzanak az EU-ban; ii) javítsa a veszélyekkel kapcsolatos kommunikáció hatékonyságát a címkék hozzáférhetőbbé és érthetőbbé tételével a vegyi anyagok felhasználói számára, és nagyobb rugalmasságot biztosítson a vállalatok számára, ezáltal csökkentve az adminisztratív terheket a biztonsági szint csökkenése nélkül; iii) meg kell győződnie arról, hogy az ellátási lánc valamennyi érintett szereplője alkalmazza a kémiai veszélyességi osztályozásra és a tájékoztatásra vonatkozó szabályokat.
Javaslat: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról.
EU-ellenőrzések a biztonsági adatlapok (SDS) ellenőrzésére az egész EU-ra kiterjedő végrehajtási projektben 2023-ban
Az egész EU-ra kiterjedő végrehajtási projekt (REF-11) 2023-ban a biztonsági adatlapokon szereplő információk minőségét fogja vizsgálni.
SDS – A biztonsági adatlapok a biztonsági információk közlésének fő eszközei az ellátási láncban. Ha hiányosak, előfordulhat, hogy a munkavállalók és a szakemberek nem kapnak megfelelő tájékoztatást a veszélyes anyagok és keverékek biztonságos használatához.
A biztonsági adatlapok információinak rossz minősége régóta fennálló probléma, amelyet számos korábbi végrehajtási projektben is észleltek – 2013-ban a fórum REF-2 projektjében akár 52%-uk is hiányosnak bizonyult. A tagállamok végrehajtási tevékenységei során szerzett tapasztalatok megerősítik hogy a probléma továbbra is fennáll.
SDS minőség
A projekt ellenőrzi a REACH II. mellékletében szereplő felülvizsgált követelmények betartását, amely meghatározza a biztonsági adatlapok tartalmát és formátumát. A 2023-ban életbe lépő felülvizsgált követelményekkel ez időszerű lehetőség egy harmonizált projekt megvalósítására annak ellenőrzésére, hogy a vállalatok EU-szerte teljesítik-e ezt a kötelezettséget.
A régi II. melléklet követelményei szerint összeállított biztonsági adatlapokat 2022. december 31-ig át kell írni, hogy megfeleljenek a frissített követelményeknek.
Az ellenőrzések 2023-ban zajlanak, és 2024-ben adnak jelentést.
2021 májusában az Európai Bizottság véleményt kért az ECHA-tól a véralvadásgátló és antivitamin rágcsálóirtó szerek összehasonlító értékeléséről.
Ezek a szerek úgy fejtik ki hatásukat, hogy megzavarják a K-vitamin aktiválását, és a véralvadást, ezáltal belső vérzést okoznak. A Biocid Termékek Bizottsága (BPC) legutóbbi ülésén arra a következtetésre jutott, hogy a környezetet és az emberi egészséget fenyegető kockázatok miatt ezekkel a szerekkel óvatosan kell bánni. Az elvégzett vizsgálatok alapján a BPC bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a mechanikus rágcsálócsapdák elég hatékonyak az egerek beltéri irtására. A szén-dioxodot is biztonságosabb kémiai alternatívákat említette, amely képzett szakemberek általi használat esetén sokkal alacsonyabb általános kockázati profillal rendelkezik. A BPC Bizottság véleménye alapján az Európai Bizottság készíti el döntését. Az is várható, hogy a tagállamok és a biocid-engedélyező hatóságok megfelelő utasításokat kapnak a véralvadásgátló rágcsálóirtó szerek engedélyezésére vonatkozóan.
Az illetékes francia hatóság 2016-ban nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökségnek a titán-dioxid rákkeltő anyagként való besorolására. A következő évben az EU Bizottsága elfogadta a 2020/2017-es rendeletet (14 ATP-től CLP-ig) annak a RAC-nak a következményeként, amely a titán-dioxidot a 2. kategóriába tartozó rákkeltő anyagok közé sorolta.
A vegyipari vállalkozások keresetet nyújtottak be a Törvényszékhez a 2020/217 rendelet részleges megsemmisítése iránt. Az ítéletben az Elsőfokú Bíróság megsemmisíti a megtámadott rendeletet a 10 μm-t meg nem haladó aerodinamikai átmérőjú 1% vagy több por alakú titán-dioxid harmonizált osztályozására és címkézésére vonatkozó részében. A Törvényszék elismerte, hogy a RAC nyilvánvaló értékelési hibát követett el, és megállapította, hogy a vitatott osztályozás a címkézés sérti azt a kritériumot, amely szerint egy anyag rákkeltőként való besorolása csak olyan anyagra vonatkozhat, amely rákkeltő tulajdonsággal rendelkezik. Ez a döntés nagyon fontos az ipar számára, mert a titán-dioxidot gyakran használják festékek és bevonatok, műanyagok, papírgyártásban, valamint a kozmetikai iparban a fényvédő kozmetikumok előállításához. Papírban, kozmetikumokban, gyógyszerekben, gyógyászati kellékekben és élelmiszerekben megtalálható.
Javasoljuk, hogy az olvassa el az EkotoxIfo kémiai hírek aktuális számát. Az elmúlt hónap összefoglalójában a következő témákat találja:
1.: Minden negyedik olyan anyag, amelyet a REACH-rendeletnek nem megfelelő hulladékból hasznosítottak
2.: A biszfenolokra és kreozotra vonatkozó korlátozási javaslatok állnak rendelkezésre
3.: Szabályozási igényekről szóló jelentések közzététele
4.: Egyes kobaltvegyületekre vonatkozó korlátozási folyamat befejeződött
5.: Az új CLP osztályokról szóló konzultáció lezárult
6.: Bőrszenzibilizáló anyagok fogyasztói keverékekben
7.: Importált anyagok és termékek ellenőrzési programja 2023-2025
8.: Az EGT-országokban elérhető SCIP-adatbázis
9.: A REACH rendelet felülvizsgálatát elhalasztják
10.: Kozmetika – változások a kozmetikumok összetevőiben
11.: Az Európai Bizottság irányelveket tett közzé a biztonságos vegyszerekről
12.: Közösségi gördülő cselekvési terv a 2021-2023 -as időszakra
13.: Az allergének új listája a kozmetikumokban 2023-ban
14.: A biocid termékek hatékonyságára vonatkozó útmutatót frissítették
15.: Emlékeztető a biztonsági adatlapok frissítésére
Minden negyedik olyan anyag, amelyet a REACH-rendeletnek nem megfelelő hulladékból hasznosítottak
Az ECHA ellenőrizte, hogy a hulladékból nyert anyagok megfelelnek-e a REACH szerinti anyagregisztráció alóli mentesség feltételeinek. A kapott eredmények azt mutatták, hogy az anyagok 26%-a nem felelt meg az alábbi feltételeknek:
– a hasznosított anyag azonossága a REACH rendeletben regisztrált eredetivel
– a biztonságos használattal kapcsolatos információk elérhetősége
A biszfenolokra és kreozotra vonatkozó korlátozási javaslatok állnak rendelkezésre korlátozási javaslatok közzétéve:
– 4,4’ – izopropilidén-difenol (biszfenol A), valamint egyéb biszfenolok és biszfenol-származékok, amelyek endokrin-romboló tulajdonoságokkal rendelkeznek, Németország által előállított
Egyes kobaltvegyületek javasolt korlátozását átmenetileg nem fogadták el. Az április döntés értelmében a bizottság nem készíthet elő módosításokat a REACH XVII. mellékletéhez. A Bizottság azonban véleményt kért a RAC-tól a kobaltvegyületek foglalkozási expoziíciós határértékeiről, amely az év végéig esedékes
Október 18-ig tartottak a CLP rendelet felülvizsgálatának részeként új veszélyességi osztályokat beveztő törvénytervezet nyílt nyilvános konzultáció, amelyeken a bizottásg 3 új veszélyességi osztály bevezetésének szükségességét javasolta. A Bizottság most értékeli a pojektekre vonatkozó észrevtételeket, és megkezdi a változások elfogadására irányuló eljárást. Mondja el véleményét (euopa.eu)
Bőrszenzibilizáló anyagok fogyasztói keverékekben Dánia, Franciaország, Németország és Írország arra kérte az érdekelt feleket, hogy nyújtsanak be információkat a fogyasztói keverékekben található bőrszenzibilizáló anyagokkal kapcsolatban.
Az összegyűjtött információkat a fogyasztói keverékekben található bőrszenzibilizáló anyagokkal kapcsolatos szabályozási intézkedések szükségességének felmérésére fogják használni.
Ezt a bizonyítási konzultációs felhívást 2022. október 31- ig meghosszabbították.
Importált anyagok és termékek ellenőrzési programja 2023-2025
Az ellenőrzéseket 2023-2025 – re tervezik, és a tagállamok nemzeti hatóságai vesznek részt rajta. A projekt a REACH-ellenőrök és a vámhatóságok közötti együttűködés továbbfejlesztésén és megerősítésén is dolgozik.
Az EGT-országokban elérhető SCIP-adatbázis November 7- től az izlandi, liechtensteni és norvégiai vállalatok bejelentéseket nyújthatnak be az ECHA-hoz különösen aggodalomra okot adó anyagokat tartalmazó termékeikről.
Az Európai Bizottság November 10-én új rendeletet adott ki a kozmetikai rendelet mellékleteinek módosításáról. Ez a rendelet a kihirdetését követő huszadik napon – 2022.12.01. – lép hatáyba.
Az Európai Bizottság irányelveket tett közzé a biztonságos vegyszerekről
A vegyi anyagokra vonatkozó stratégiai kutatási és innovációs terv (SRIP) ütemtervet határoz meg az európai zöld megállapodáshoz és kiemeli a kutatás és innováció azon kulcsfonotsságú területeit, amelyek felelősek a biztonságos és fenntartható vegyi anyagok és anyagok létrehozásáért. Megjelent: Útmutató biztonságos és fenntartható anyagokhoz és anyagokhoz (europa.eu)
Közösségi gördülő cselekvési terv a 2021-2023 időszakra-as időszakra
A közösségi gördülő cselekvési terv meghatározza az értékelésre szánt elsőbbségi anyagokat, hogy kezelni lehessen az ezen anyagok gyártásából vagy felhasználásából eredő, az emberi egészséget vagy a környezetet érintő lehetséges kockázatokat. Az értékelés egy anyag felvételéhez vezethet, pl. a CMR, ED, PBT listán és szabályyozzák további felhasználásukat.
13. Az allergének új listája a kozmetikumokban 2023-ban
A kozmetikai rendelet módosítása kibővíti az allergén anyagok listáját. A projekt már elkészült, megjelenését 2023 első/második negyedévének fordulójára tervezzük.
A biocid termékek hatékonyságára vonatkozó útmutatót frissítették
A biocid termékekről szóló rendelet (BPR) II. kötet – Hatékonysági értékelés és értékelés (B+C.rész) című dokumentumát frissítették. A frissítés lefedi az 1-5. terméktípusok fertőtlenítőszereiről szóló fejezetet. Az 1-4. függeléket is frissítettük a közelmúltban kidolgozott és közzétett európai szabványok alapján.
Az Európai Bizottság november 10-én új rendeletet adott ki a kozmetikai rendelet mellékleteinek módosításáról. A változás a következőket érinti:
– a butilezett hidroxitoluol (BHT) maximális koncentrációjának korlátozása 0,001 % -ban a szájvízben, 0,1 % – os fogkrémben és 0,8 % – ban az egyéb leöblíthető és ráhagyható termékekben – az Acid Yellow 3-0,5 % – os korlátozása a nem oxidatív hajfestékekben
– a Homosalate összetevő 7,43% – ra való korlátozása az arcápolási termékekben
– Bisz-(dietil-amino-hidroxibenzoil-benzoil) piperazin és nanoformája- maximális koncentráció 10%-ig és a belégzési expozíció korlázozása
Ez a rendelet a kihirdetését követő huszadik napon – 2022.12.01. – lép hatályba
Az importált anyagok és termékek ellenőrzési programja 2023-2025 között
Lehutóbbi, novemberi ülésén a Végrehajtási Fórum megállapodott egy nyomon követési projektről, amelynek célja annak vizsgálata, hogy a vizsgálatok teljeítik-e az EU-n kívülről importált termékekre vonatkozó REACH-kötelezettségeiket. Az ellenőrzések ellenőrzik az anyagok, vegyi keverékek és árucikkek behozatalára vonatkozó előírások érvényesülését.
Az elleőrzéseket 2023-2025 – re tervezik, és a tagállamok nemzeti hatóságai vesznek részt rajta. A projekt a REACH-ellenőrök és a vámhatóságok közötti együttműködés továbbfejlesztésén és megerősítésén is dolgozik. A korábbi eredmények azt mutatták, hogy az ellenőrzött importált termékek 23%-a nem felelt meg az uniós jogszabályokban meghatározott követelményeknek, ezért az eCHA a megfelelő intézkedések mellett döntött. Minden hír – ECHA (europa.eu)
Ha segítségre van szüksége az anyagok és termékek importjával kapcsolatos kötelezettségeinek meghatározásához, ne habozzon kapcsolatba lépni velünk.
Az ECHA ellenőrizte, hogy a hulladékból nyert anyagok megfelelnek-e a REACH szerinti anyagregisztráció alóli mentesség feltételeinek. A kapott eredmények azt mutatták, hogy az anyagok 26%-a nem felelt meg az alábbi feltételeknek:
a hasznosított anyag azonossága a REACH – rendeletben regisztrált eredetivel
a biztonságos használattal kapcsolatos információk elérhetősége
Az ECHA azt javasolja a hulladékkezelőknek, hogy bővítsék ismereiket a hasznosított anyagokra vonatkozó jogszabályokkal kapcsolatban, és gyűjtsenek információkat arról, hogy ügyfeleik hogyan fogják használni az anyagokat. Ezenkívül a nemzeti hatóságoknak figyelemmel kell kísérrniük a forgalomba hozott hasznosított anyagok helyzetét, és javítaniuk kell az emberek és a környezet biztonságát.
Az ECHA azt javasolja, hogy a hulladékból származó anyagok hasznosításának témakörét vegyék be az egész EU-ra kiterjedő végrehajtási projektbe, valamint a hulladékról és hasznosított anyagokról szóló útmutató felülvizsgálatára.
Az Ekotox Center cég segít ellenőrizni, hogy Önre vonatkoznak-e a REACH rendelet rendelkezései, élhet-e a mentességgel, vagy végigvezeti Önt a regisztrációs folyamaton.
október 18-án az Európai Bizottság elfogadta 2023-as bizottsági munkaprogramját
A REACH felülvizsgálatát 2023 végére halasztották (jogalkotási, beleértve a hatásvizsgálatot, az EUMSZ 114. cikke, 2023. negyedik negyedéve).
„A legfontosabb érdekelt felekkel folytatott konzultációt követően javaslatot teszünk a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről és engedélyezéséről szóló jogszabály (REACH) célzott felülvizsgálatára azzal a céllal, hogy fenntartható vegyi anyagok előmozdításával, a szabályozási folyamat egyszerűsítésével biztosítsuk az európai versenyelőnyt és innovációt, a terhek csökkentését, valamint az emberi egészség és a környezet védelmét.
II. számú melléklet: Refit kezdeményezések
Közvetve vagy közvetlenül az Európa jövőjével foglalkozó konferencia nyomán
Szám Cím Egyszerűsítési cél/potenciál ( a tehercsökkentési és egyszerűsítési célitűzés rövid kifejtése)
REACH felülvizsgálata: a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről és engedélyezéséről szóló 1907/2006/EK rendelet célzott módosításai
A fenntarthatóság vegyi stratégiájában és a zéró szennyezésről szóló cselekvési tervben meghirdetett célzott felülvizsgálat célja az európai versenyelőnyök és innováció biztosítása a fenntartható vegyszerek előmozdításával, a szabályozási folyamatok egyszerűsítésével, a terhek csökkentésével, valamint az emberi egészség és a környezet védelmével.
Az EU-szabályok felülvizsgálata- a kémiai adatokhoz való hozzáférhetőség, megosztás és újrafelhasználás javítása kémiai biztonsági értékelések céljából
Ez a kezdeményezés, amelyet a Fenntarthatósági Kémiai Stratégiában hirdettek meg, akadályokba ütközik az adatok újrafelhasználása előtt, és kiterjeszti a nyílt adatok és at átláthatóság fogalmát, azon elv szerint, hogy könnyen megtalálhatónak, átjárhatónak, biztonságosnak, megoszthatónak és újrafelhasználhatónak kell lennie.
Ez a kezdeményezés megerősíti az összes rendelkezésre álló adat felhasználását és növeli az átláthatóságot. Lehetővé teszi az uniós és nemzeti hatóságok számára, hogy szükség esetén a szabályozási keret részeként megbízást adjanak a vegyi anyagok tesztelésére és ellenőrzésére. A kezdeményezés lehetővé teszi a meglévő információk hatékonyabb gyűjtését, felhasználását és megosztását, célja az ügynökségek, a Bizottság, a tagállamok és az ipar közötti dta-áramlások egyszerűsítése.
Javasoljuk, hogy olvassa el az EkotoxInfo kémiai hírek aktuális számát. Az elmúlt hónap összefoglalójában a következőket találja:
Ukrán REACH és CLP
Krómvegyületek REACH engedély-króm-trioxid
Az ECHA jelentése az SVHC-anyagok REACH engedélyezéséről
Egyes kobaltvegyületekre vonatkozó korlátozási folyamat befejeződött
Az új CLP-osztállyokról szóló konzultáció lezárult
Bőrszenzibilizáló anyagok fogyasztói keverékekben
Emlékeztető a biztonsági adatlapok frissítésére
1. Ukrán REACH és CLP
A Minisztertanács jóváhagyta az ukrán vegyianyag gazdálkodási projektet. Ukrajna megteremti a jogalapot a modern európai REACH és CLP szabályozás bevezetéséhez. Emellett az EU-val kötött társulási megállapodás értelmében Ukrajnának össze kell hangolnia környezetvédelmi jogszabályait az európai jogszabályokkal, és végre kell hajtania a Bázeli Egyezmény, a Rotterdami Egyezmény és a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról (POP) szóló stockholmi egyezmény rendelkezéseit. A javaslatot most az ukrán parlamanet elé terjesztik jóváhagyásra és végrehajtásra.
Az ECHA több mint 1000 bejelentést kapott az EU-ban króm-trioxidot a krómozásban és felületkezelsben használó ipari telephelyektől, Ezt követi az Európai Bizottság két 2020 decemberi határoata, amelyek 2024 szeptemberéig engedélyezték a vegyi anyag felhasználását. A végrehajtó hatóságok mostantól szükség szerint ellenőrzéseket végezhetnek.
A felhasználások ECHA-nak történő bejelentésével a vállalatok megerősítik, hogy betartják a beszállítóiknak adott engedélyezési határozatokban meghatározott felhasználási feltételeket. A feltételek részeként 2021 végéig tájékoztatniuk kell az ECHA-t arról, hogy munkavállalóik hogyan vannak kitéve a króm-trioxidnak. Ez az információ segít a vállalatoknak abban, hogy még jobban megvédjék dolgozóikat azáltal, hogy minimálisra ccsökkentik a rákkeltő anyagoknak való kitettségüket. A króm-trioxidot továbbra is használni kívánó továbbfelhasználók többségének egyéni kérelmet kell előkészíteniük a REACH-engedélyezéshez. Valójában nincs sok idő a sikeres REACH-engedélyezéshez szükséges összes dokumentum elkészítésére. A vállalatoknak minél előbb elk ell kezdeniük az összes szükséges lépést.
3. Az ECHA jelentése az SVHC-anyagok REACH engedélyezéséről
Az ECHA jelentést tett közzé az engedélyezéshez kötött SVHC-anyagok használatáról. A tanulmány a 2010-2021 közötti időszakot fedte le, és eredményei azt mutatják, hogy ezeknek az anyagoknak a használata körülbelül 45%-al csökkentet az EU-ban. Az eredmények megerőítik, hogy az engedélyezési eljárás bevezetése hatékony és kézzelfogható előnyökkel jár.
A XIV. melléklet szerinti anyag mennyiségének változása (2010-2021_en (Europa.eu)
Egyes kobaltvegyületek javasolt korlátozását átmenetileg nem fogadták el. Az április döntés értelmében a bizottság nem készíthet elő módosításokat a REACH XVII. melléklethez. A Bizottság azonban véleményt kért a RAAC-tól a kobaltvegyületek foglalkozási expozíciós határértékeiről, amely az év végéig esedékes.
5. Az új CLP osztályokról szóló konzultáció lezárult.
Október 18-ig tartottak a CLP-rendelet felülvizsgálatának részeként új veszélyességi osztályokat bevezető törvénytervezet nyílt, nyilvános konzultációi, amelyeken a bizottság 3 új veszélyességi osztály bevezetésének szükségességét javasolta. A Bizottság most értékeli a projektre vonatkozó észrevételeket, és megkezdi a változtatások elfogadására irányuló eljárást.
6. Bőrszenzibilizáló anyagok fogyasztói keverékekben
A CLP-rendelet felülvizsgálatának részeként új veszélyességi osztályokat bevezető jogszabálytervezetről folytatott nyílt nyilvános konzultáció október 18-ig tartott. A Bizottság 3 új veszélyességi osztály bevezetésének szükségességét javasolta. Most értékeli a tervezetre vonatkozó észrevételeket, és megkezdi a változtatások elfogadására vonatkozó eljárást.
7. Emlékeztető a biztonsági adatlapok frissítésére
Ezúton is szeretnénk emlékeztetni Önöket az aaktuális biztonsági adatlapok közelgő frissítési dátumára. 2023. január 1-től minden kártyának meg kell felelnie az új formátumnak
