Az EU előzetes tájekoztatásárol szóló rendeletének módosítását követően az uniós exportőröknek ezentúl 35 további veszélyes vegyi anyag exportálására vonatkozó szándékát kell bejelentenie. Az új szabályok 2023. november 1-j én lépnek hatályba.
Az export bejelentésén felül a legtöbb ilyen vegyi anyaghoz az importáló ország kifejezett beleegyezésére is szükség lesz, mieIőtt a kivitelre sor kerülhet. Ezen kívül négy vegyianyag esetében, amelyre korábban csak kiviteli bejelentés vonatkozott, mostantól szintén kifejezett hozzájárulásra lesz szükseg.
A Bizottság 2023/1656 felhatalmazáson alapuló rendelete (2023. június 16.) a 649/2012/EU európai parlamenti es tanácsi rendeletnek a peszticidek és ipari vegyi anyagok jegyzékbe vétele tekintetében történő módosításáról
A formaldehidekre és a formaldehid-leadó anyagokra vonatkozó korlátozást a Bizottság 2023. július 14-én fogadta el és a Hivatalos Lapban július 17-én jelent meg a 2023/1464 számú rendeletként. Ennek az új bejegyzésnek, a REACH XVII. melléklet 77. számának célja, hogy megtiltsák az olyan formaldehid és formaldehid-leadó anyagokat tartalmazó árucikkek forgalomba hozatalát, amelyek esetében a kibocsátott formaldehid koncentráció meghaladja a 0,062 mg/m-at fa alapú termékek, bútorok és a 0,08mg/m mennyiséget egyéb cikkeknél. Külön rendelkezést említenek a közúti járművek belső tereire vonatkozóan, amelyekben a kibocsátott formaldehid nem haladhatja meg a 0,06 mg/m3-at.
A Bizottság (EU) 2023/1464 rendelete (2023. július 14.) az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a formaldehid és a formaldehid-leválasztók tekintetében történő módosításról.
Az ECHA két új vegyi anyagot vett fel a jelöltlistára.
Az egyik mérgező a reprodukcióra, a másik pedig nagyon tartós és nagyon bioakkumulatív veszélyes tulajdonságokkal rendelkezik. Felhasználják például tintákban és festékekben, valamint műanyag termékek gyártásában.
A jelöltlistára 2023. június 14-én felvett bejegyzések:
Vegyi anyagok, műanyag termékek és gumi termékek gyártása.
A jelöltlistán jelenleg 235 bejegyzés található – némelyik vegyianyag csoportja, így az érintett vegyi anyagok összesített száma magasabb.
Ezek az anyagok a jövőben felkerülhetnek az engedélyezési listára.
Ha egy anyag szerepel a listán, annak használata tilos, kivéve, ha a vállalatok engedélyért folyamodnak és az Európai Bizottság felhatalmazza őket a használat folytatására.
A jelöltlista következményei
A REACH értelmében a vállalatoknak jogi kötelezettségeik vannak, ha anyaguk – akár önmagában, akár keverékekben vagy árucikkekben – szerepel a jelöltlistán.
A jelöltlistán szereplő anyagokat 0,1 tömegszázaléknál nagyobb koncentrációban tartalmazó árucikkek szállítóinak tájékoztatást kell adniuk vásárlóiknak és fogyasztóiknak a biztonságos használatuk érdekében. A fogyasztóknak jogukban áll megkérdezni a szállítóikat, hogy az általuk vásárolt termékek tartalmaznak-e különösen veszélyes anyagokat.
Az árucikkek importőreinek és gyártóinak a listára való felvételétől (2023. június 14-től) számított hat hónapon belül értesíteniük kell az ECHA-t, ha árucikkük a jelöltlistán szereplő anyagot tartalmaz. A jelöltlistán szereplő, önmagukban vagy keverékekben szállított anyagok szállítóinak biztonsági adatlapot kell a vásárlóik számára biztosítani.
A hulladékokról szóló keretirányelv értelmében a vállalatoknak akkor is értesíteniük kell az ECHA-t, ha az általuk gyártott árucikkek 0,1 tömegszázaléknál nagyobb koncentrációban tartalmaznak különösen veszélyes anyagokat. Ezt az értesítést az ECHA a termékekben található veszélyes anyagok adatbázisában (SCIP) teszi közzé.
ECHA: Főbb alternatívák a károsan ható kémiai anyagokra a REACH engedélyezéssel összefüggésben
A REACH értelmében engedélyt kérelmező vállalatoknak információt kell szolgáltatniuk az általuk használt, a XIV. mellékletben felsorolt anyag(ok) lehetséges alternatíváiról. Ezeket az információkat az engedélyezési kérelmük részeként benyújtott alternatívák elemzése (AoA) tartalmazza. Az AoA nyilvános változata az ECHA weboldalán kerül közzétételre.
Az ezekre az alternatívákra vonatkozó információk az AoA-től származnak, amelyek elérhetőek a kiválasztott alternatívák táblázatában. A dokumentum a 2023. június 30-án elérhető adatokat tartalmazza.
Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) végrehajtási fóruma két nagy projektet jelentett be az online értékesített termékekre vonatkozó előírások betartásának biztosítására. Az első projekt, a REACH-EN-FORCE (REF)-13, 2025-ben ellenőrzéseket foglal magában annak ellenőrzésére, hogy az online árusított játékok, háztartási cikkek és vegyszerek megfelelnek-e a REACH-korlátozásoknak. Az ellenőrök azt is ellenőrzik, hogy a keverékek megfelelően vannak-e osztályozva, címkézve és csomagolva az osztályozási, címkézési és csomagolási (CLP) rendelet szerint. Más előírásoknak való megfelelés, például a perzisztens szerves szennyező anyagokról (POP) és a veszélyes anyagok korlátozásáról szóló (RoHS) irányelvnek való megfelelés is értékelhető.
A REF-8 projekt feltárta, hogy az online értékesített keverékek és árucikkek jelentős százaléka megsértette a REACH-korlátozásokat, 78%-uk pedig nem felelt meg a szükséges feltételeknek. A közelgő projekt előnyére válik az online értékesítésre vonatkozó szigorúbb szabályok, például a digitális szolgáltatásokról szóló törvény és az általános termékbiztonsági rendelet, amelyek várhatóan fokozzák a végrehajtási erőfeszítéseket.
A biocid termékekről szóló rendelet (BPRS) néven ismert második projekt a biocid termékek megfelelő címkézésére összpontosít. Az ellenőrök gondoskodnak arról, hogy a termékcímkéken szereplő információk összhangban legyenek az Alkalmazási előírásban szereplő engedélyezett adatokkal. Felmérhetik a biocid termékek biztonsági adatlapjain szereplő információk jelenlétét és minőségét is.
Mind a REF-13, mind a BPRS projektet 2024-ben készítik elő, az ellenőrzéseket 2025-re tervezik, a jelentéseket pedig várhatóan 2026-ban teszik közzé. Ezen túlmenően az ülésen új elnököket és alelnököket választottak a Fórumnak és biocid alcsoportjának. Henrik Hedlund (SE) a fórum elnöke, míg Katja vom Hofe (DE) és Maria Orphanou (CY) lesz az alelnök. Helmut de Vos-t (BE) választották meg a biocidokkal foglalkozó alcsoport elnökévé, Jenny Karlssont (SE) és Eugen Anwandert (AT) pedig alelnököknek.
A kizárólag ipari felhasználású keverékek megfelelési dátuma, a 2024 januárjában kitűzött második mérgezőközpont megfelelőségi dátumra összpontosítva.
Csak ipari felhasználású keverékek – az átmeneti időszak, az információs követelmények, az egyedi képletazonosító (UFI) használata, valamint a megfelelőséghez rendelkezésre álló eszközök és támogatás.
Csak ipari felhasználású keverékek: Ezeket a keverékeket kizárólag ipari telephelyeken használják, és fogyasztói vagy professzionális felhasználók számára nem hozzáférhetők végtermékként vagy hígított formában. Például egy autófesték, amelyet csak ipari telephelyen használnak, csak ipari felhasználású keverék.
Átmeneti időszak: A 2024. évi megfelelési dátum előtt a nemzeti benyújtási rendszereken keresztül már bejelentett ipari felhasználású keverékek részesülhetnek átmeneti időszakból 2025. január 1-ig. Azonban a keverék összetételében, termékazonosítóiban, osztályozásában vagy toxikológiai információiban ezalatt végrehajtott bármilyen módosításra. harmonizált formátumú bejelentést igényelnek a piaci bevezetés előtt.
Információs követelmények: A harmonizált információs követelmények magukban foglalják a teljes kémiai összetételt, a toxikológiai információkat, a termékadatokat és az egyedi képletazonosítót (UFI), a CLP-rendelet VIII. mellékletében leírtak szerint.
Korlátozott benyújtás ipari felhasználású keverékekhez: Az ipari felhasználású keverékeknél lehetőség van „korlátozott beadásra”, ahol a biztonsági adatlapon szereplő összetételre vonatkozó információk felhasználhatók. Az értesítésben azonban szerepelnie kell egy kapcsolattartó személynek, aki incidens esetén teljes összetételi adatokat biztosít.
UFI a bejelentésben és a címkézésben: A bejelentést igénylő veszélyes keverékeknél UFI-t kell feltüntetni mind a mérgezési központ értesítésében (PCN), mind a termék címkéjén. Ha veszélyes keveréket kizárólag ipari telephelyen használnak, az UFI-t csak a Biztonsági adatlap 1.1. pontjában lehet feltüntetni. Ha ugyanaz a keverék elérhető a fogyasztói vagy szakmai felhasználók számára, az UFI-t fel kell tüntetni a címkén.
Fő felhasználás az EuPCS-ből: A keverék fő tervezett felhasználását az Európai Termékkategorizációs Rendszer (EuPCS) legrelevánsabb kategóriájának kiválasztásával határozzák meg. Adott esetben másodlagos felhasználások is szerepelhetnek. A termékkategória hozzárendelésével kapcsolatos nehézségek esetén az iparági szövetségek vagy az ügyfélszolgálat ajánlásokat vagy segítséget nyújthat az EuPCS módosításának kéréséhez.
A kizárólag ipari felhasználású keverékek megfelelési határideje, 2024. január, szükségessé teszi a CLP-rendelet VIII. mellékletében körvonalazott harmonizált tájékoztatási követelmények betartását. A vállalatoknak biztosítaniuk kell a megfelelést, és a rendelkezésre álló eszközöket és támogatást kell használniuk a sikeres bejelentés megkönnyítése érdekében. A jelentés hangsúlyozza a kizárólag ipari felhasználású keverékek és az ipari felhasználású keverékek közötti különbségtételt, az átmeneti időszakot, az UFI-k szerepét, valamint a termék pontos kategorizálásának szükségességét az EuPCS szerint.
Az EU kiadott egy felhatalmazáson alapuló rendeletet a CLP-rendelet módosításáról, amely új veszélyességi osztályokat és kritériumokat határoz meg az anyagok és keverékek osztályozására, címkézésére és csomagolására vonatkozóan.
Minden vegyi anyagra és keverékre vonatkozik, amelyet a REACH alapján hoztak forgalomba az EU-ban. Ez vonatkozik a biocid termékekben és növényvédő szerekben lévő hatóanyagokra is, amelyek rendszerint elsőbbséget élveznek a harmonizált osztályozás során az EU-ban.
Az ECHA tanácsot ad az anyagok és keverékek új veszélyességi osztályaival kapcsolatban Az anyagok és keverékek osztályozására, címkézésére és csomagolására (CLP) vonatkozó három új veszélyességi osztály lép hatályba 2023. április 20-án. Az ECHA információkat tett közzé az alkalmazási dátumokról és a kapcsolódó útmutatásról.
Az Európai Bizottság frissítette az osztályozási, címkézési és csomagolási rendeletet a következő veszélyességi osztályokkal:
endokrin károsítók (ED) az emberi egészségre vagy a környezetre;
perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT); nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB); és
perzisztens, mobil és mérgező (PMT); nagyon kitartó és nagyon mobil (vPvM).
A vállalatok és a tagállami hatóságok a CLP-kritériumok alkalmazására vonatkozó útmutató frissítéséig használhatják a jelenlegi útmutatást az endokrin rendszert károsító anyagok azonosítására és a PBT (perzisztencia, bioakkumuláció, toxicitás) értékelésére. Várhatóan 2024-ben készül el, és szükség esetén megfeleltetik a dokumentációjuknak az információs követelményeknek.
Milyen kötelezettségei vannak a vállalatoknak a Bizottság (EU) 2023/707 felhatalmazáson alapuló rendeletének 2022. december 19-i hatálybalépését követően? Weblink: https://qnapublic.echa.europa.eu/?ids=2006
Válasz: A 2023/707/EK felhatalmazáson alapuló rendelet hatálybalépését követően (2023. április 20.) a gyártóknak, importőröknek, továbbfelhasználóknak és forgalmazóknak a következő feladatokat kell mérlegelniük kötelezettségeik teljesítése érdekében. A pontos sorrend és időzítés az egyes piaci szereplők konkrét forgatókönyvétől függ: ha anyagokat vagy keverékeket hoznak forgalomba; hogy tagjai-e egy közös előterjesztésnek vagy sem; ha anyagukat vagy keveréküket már forgalomba hozták, vagy sem stb. A lista nem kimerítő, de felsorolja az új jogi szöveg által kiváltott főbb feladatokat.
Tekintse át a portfóliójukban lévő anyagok és keverékek osztályozását és címkézését az új veszélyességi osztályok kritériumai alapján. Az önbesoroláshoz minden rendelkezésre álló információt fel kell használniuk.
Vegye figyelembe az anyagokra és keverékekre vonatkozó átmeneti időszakokat, és gondoskodjon arról, hogy legkésőbb az említett időpontokig eleget tegyenek kötelezettségeiknek. Az átmeneti időszakok lehetővé teszik a korábbi megfelelést és az utolsó pillanatban felmerülő nehézségek elkerülését. Ha a REACH szerinti közös benyújtás részét képezik, kezdeményezzen vitát az anyagaik osztályozásáról és címkézéséről való megegyezés érdekében. A 2020/1435 végrehajtási rendeletben foglaltak szerint indokolatlan késedelem nélkül frissítse a regisztrációs dokumentációt.
Ha az osztályozási és címkézési bejelentés céljából a gyártók/importőrök csoportjába tartoznak, kezdeményezzen vitát az anyagaik osztályozásáról és címkézéséről való megállapodás érdekében. Ennek megfelelően frissítse az értesítést a leltárba.
Lépjen kapcsolatba ugyanazon anyag többi bejelentőjével, hogy megegyezzenek az új osztályozásról és címkézésről. Ebben a kommunikációban segíthet a közös benyújtás vezetője, vagy a gyártói/importőrök csoportjának vezetője, ha az üzemeltető valamelyiknek a tagja.
Tekintse át a címkéket mind az anyagok, mind a keverékek esetében. Adott esetben frissítse a mérgezési központ által már tett értesítéseket az új veszélyinformációkkal. Fontolja meg, hogy szükség van-e új mérgezési központ bejelentésére. Előfordulhat, hogy 2026. május 1-jétől az emberi egészségre és a fizikai veszélyekre korábban nem besorolt keverékeket az új emberi egészségi veszélyek szerint kell besorolni.
Frissítse biztonsági adatlapjaikat (SDS) az új besorolással és címkézéssel, valamint minden releváns új információval, amely az új veszélyek tükrözéséhez szükséges. Előfordulhat, hogy biztonsági adatlapot kell összeállítaniuk azokra az anyagokra vagy keverékekre, amelyeket korábban nem osztályoztak. Kérésre készüljenek fel a biztonsági adatlap összeállítására és benyújtására, ha keverékeik nincsenek besorolva, de legalább 0,1%-ban tartalmaznak egy 2. kategóriájú endokrinromboló anyagot, és nem a lakosságnak szánják.
Ekotox Bratislava 2023. április 12. Nincs hozzászólás
Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) nyolc anyagot, köztük ólmot javasolt a REACH engedélyezési listájára a munkavállalók és a környezet védelme érdekében.
Helsinki, 2023. április 12. – Az ECHA 11. ajánlása a következő anyagokat tartalmazza:
•etilén-diamin;
•2-(4-terc-butil-benzil)-propionaldehid és egyedi sztereoizomerjei;
Az ECHA ezeket az anyagokat prioritásként kezeli a rendkívül aggodalomra okot adó anyagok jelöltlistájáról ebben az ajánlásban, mivel a 2014-ben elfogadott megközelítés szerint ezek a legmagasabb prioritást élvezik. Ha az anyagok felkerülnek a listára, a vállalatoknak engedélyt kell kérniük a folytatáshoz. használja őket.
Az engedélyezési eljárás célja az emberi egészséget és a környezetet érintő kockázatok megfelelő ellenőrzése, valamint a különösen aggodalomra okot adó anyagok helyettesítésének fokozása, amennyiben műszakilag és gazdaságilag megvalósítható alternatívák állnak rendelkezésre.
Az Európai Bizottság dönti el, hogy mely anyagok szerepeljenek az engedélyezési listán, és milyen feltételek vonatkoznak az egyes anyagokra.
Javasoljuk, hogy olvassa el az EkotoxInfo vegyipari jogszabályi hírek aktuális számát. A 2023. februári EkotoxInfo összefoglalóban a következő témákat találja:
Az Európai Bizottság 2023 januárjában tette közzé „Átmeneti út a vegyipar számára”
Új termékkategóriák a mérgezési központok bejelentéséhez
A monomerek és polimerek útmutatója frissítve
Az Európai Bizottság 2023 januárjában tette közzé „Átmeneti út a vegyipar számára”
2023 januárjában az Európai Bizottság közzétette a vegyipar átállási útvonalát. Az út egy megvalósítható terv, amelyet az Európai Bizottság az EU országaival, a vegyiparban érdekelt felekkel, civil szervezetekkel és más érdekelt felekkel közösen dolgozott ki. Meghatározza azokat az intézkedéseket és feltételeket, amelyek a zöld és a digitális átállás megvalósításához, valamint a vegyipar ellenálló képességének javításához szükségesek, összhangban az EU frissített ipari stratégiájával.
Átmeneti út a vegyipar weboldalához: DocsRoom – Európai Bizottság (europa.eu)
Az Ekotox vegyianyag-kezelési weboldalai: https://ekotox.hu/vegyianyag-kezeles/
Új termékkategóriák a mérgezési központok bejelentéséhez
Az ECHA frissítette az európai termékkategorizációs rendszert (EuPCS). A változtatások új és kibővített kategóriákat és továbbfejlesztett termékleírásokat tartalmaznak, hogy segítsenek a bejelentőknek pontosan leírni veszélyes keverékeik tervezett felhasználását.
Számos új termékkategória került hozzáadásra, beleértve a „Ragasztóeltávolítók”, „Gumiápoló termékek”, „Mezőjelölő festékek”, „Gáztermékek többféle felhasználásra”, „Üveg-/ablakkezelő termékek”, „Növények ápolására és karbantartására szolgáló termékek” ” és „Fémfelület-kezelő termékek”.
A frissített EuPCS bekerül a mérgezési központok értesítési formátumába, és áprilisban, az IUCLID következő kiadásával elérhető lesz a dokumentációkészítő eszközökben. Az EuPCS gyakorlati útmutató, amely az egyes termékkategóriák részletes leírását és a terméktípusokra vonatkozó példákat tartalmazza, az EU 23 nyelvén érhető el.
Ekotox PCN weboldalak: Mérgezési Központ értesítései – Ekotox EU
3. A monomerek és polimerek útmutatója frissítve
Az ECHA monomerekről és polimerekről szóló útmutatóját felülvizsgálták, hogy összhangba kerüljön a BoA határozatával, és módosításokat tartalmaz a polimereket és monomereket importáló és gyártók regisztrációs kötelezettségeinek leírásában.A legfontosabb változások a következőkre vonatkoznak:
– a monomer, amelyet a polimer gyártójának vagy importőrének regisztrálnia kell;
– a végső polimerben reagált anyagként végbemenő monomerek regisztrálási mennyiségének kiszámítása;
– azokat az információkat, amelyeket a monomerek regisztrálóinak bele kell foglalniuk a regisztrációs kémiai biztonsági jelentésbe.
Az ECHA arra ösztönzi a polimerek és monomerek összes importőrét és gyártóját, hogy vizsgálja meg a frissített útmutatót, és vizsgálja felül regisztrációit, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek ezeknek a minimumkövetelményeknek.
Az ECHA News weboldalai: https://echa.europa.eu/sk/-/echa-updates-monomer-and-polymer-guidance-following-board-of-appeal-decision
• A REACH konferenciát Pozsonyban tartják 2023. május 22-23Az Ekotox Központok a Cefic, Eurometaux, EPMF partnereivel és képviselőivel, akik szívesen részt kívánnak venni a REACH Pozsonyi 2023 konferencián, örömmel jelentik be a konferencia napirendjét: kérjük tekintse meg a REACH Conference 2023 weboldalait:https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2023/
• Webináriumok 2023: https://ekotoxtraining.com/
EKOTOX KÖZPONTOK – elsősorban a termékek (árucikkek), keverékek és vegyi anyagok EU
-piaci jogszabályi előírásaira, veszély
– és kockázatértékelésre fókuszáló tanácsadó és tanácsadó csoport. Szabályozási területek széles skáláját fedjük le, hogy segítsük ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek az EU piacán termékeikre vonatkozó speciális követelményeknek.
EKOTOX KÖZPONTOK:Ekotox Hungary Kft., MAGYARORSZÁG
Ekotoxikologické centrum CZ s.r.o., CSEHIA
Centrum Ekotoksykologiczne Sp. z o.o., LENGYELORSZÁG
Ekotoxikologické centrum Bratislava s.r.o.,
SZLOVÁKIAЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJNA
REACH regisztrációk – Az ECHA megkezdi az új regisztrációk és a meglévők frissítéseinek ellenőrzését a felülvizsgált követelmények alapján.
Az ECHA a REACH-rendelet 20. cikkének (2) bekezdésében meghatározottak szerint minden bejövő regisztrációnál teljességi ellenőrzést végez.
Az új és módosított ellenőrzések 2023. május 1-jén lépnek hatályba, és mind az új regisztrációkra, mind a meglévők frissítéseire vonatkoznak. A regisztrálóknak ezért fel kell készülniük a változásokra, mivel a korábban benyújtott regisztrációk már nem felelnek meg a teljességi ellenőrzésen.
Az új és módosított ellenőrzések a következőkre vonatkoznak:
Az anyag azonosítása: az anyag határösszetételének, valamint összetevőinek és adalékanyagainak pontos és következetes azonosításának biztosítása a VI. mellékletben szereplő pontosítások alapján.
A VII–XI. mellékleten alapuló szabványos információs követelmények: a regisztrálók támogatása a mutagenitásra, lebomlásra és vízi toxicitásra vonatkozó végpontokra vonatkozó információk jelentésében a VII–XI. melléklet információs követelményei alapján. Azok a regisztrálók, akik új, a bizonyítékok súlyán alapuló adaptációt adnak hozzá, arra kérik, hogy strukturáltabb formátumban adjanak meg érveket a megközelítés mellett.
